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中药现代化研究协议

合同编号：【】

甲方（委托方/合作方A）：[企业名称/科研机构名称]

统一社会信用代码：[具体代码]

法定代表人/负责人：[姓名]

职务：[职务名称]

注册地址：[详细地址]

实际经营地址：[详细地址]

经营范围：[具体经营范围，含中药研发、生产等]

药品生产许可证编号（如适用）：[具体编号]

联系电话：[电话号码]

电子邮箱：[邮箱地址]

项目负责人：[姓名]

职称：[专业技术职称]

联系电话：[电话号码]

乙方（受托方/合作方B）：[高校/科研院所/企业名称]

统一社会信用代码：[具体代码]

法定代表人/负责人：[姓名]

职务：[职务名称]

注册地址：[详细地址]

实际经营地址：[详细地址]

经营范围/研究范围：[具体范围，含中药学研究、生物技术研发等]

科研资质证书编号：[具体编号]

联系电话：[电话号码]

电子邮箱：[邮箱地址]

课题负责人：[姓名]

职称：[专业技术职称]

联系电话：[电话号码]

鉴于：

1. 甲方致力于中药现代化研究与产业化，拥有[资金/药材资源/生产平台等]优势；乙方具备中药研发的专业技术团队和科研条件，在[中药化学/药理研究/制剂技术等]领域具有深厚积累。

2. 双方本着优势互补、协同创新的原则，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》《中药现代化发展纲要》等相关法律法规及行业规范，就共同开展中药现代化研究项目事宜达成如下协议，以兹共同遵守。

第一条定义与释义

1.1研究项目：指双方合作开展的[具体中药品种]现代化研究项目，包括但不限于中药有效成分提取、质量标准建立、药理药效研究、新型制剂开发等，具体研究内容见附件一《研究项目任务书》。

1.2研究周期：指本协议约定的项目研究实施期限，自[起始日期]至[结束日期]，共计[X]个月，分为[X]个研究阶段，各阶段任务见附件二《研究进度计划表》。

1.3研究成果：指在研究项目实施过程中产生的所有智力成果，包括但不限于实验数据、研究报告、技术方法、专利申请权、专利权、新药临床批件、论文著作等，具体成果清单见附件三。

1.4研究经费：指用于支持研究项目开展的资金，包括人员费、实验材料费、设备使用费、测试化验加工费等，具体预算及拨付方式见本协议第五条。

1.5技术标准：指研究过程应遵循的规范和标准，包括《中药天然药物研究技术指导原则》《药品注册管理办法》及双方约定的内部标准，具体见附件四《研究技术规范》。

1.6关键节点：指研究项目中的重要里程碑，包括阶段性成果验收、中期评估、最终验收等时间点，具体节点见附件二。

第二条研究内容与目标

2.1主要研究内容：

2.1.1基础研究：[如中药饮片物质基础分析、炮制工艺优化等]，具体研究方法见附件一；

2.1.2应用研究：[如有效成分提取纯化工艺、质量控制方法建立等]；

2.1.3开发研究：[如新型制剂（缓释片/纳米制剂等）研制、稳定性研究等]；

2.1.4其他：[如药效学评价、毒理学研究、临床前研究等]。

2.2研究目标：

2.2.1技术目标：建立[具体中药品种]的[质量标准/提取工艺/制剂技术]，达到[X]水平，具体指标包括[指标1：纯度≥X%；指标2：收率≥X%等]；

2.2.2成果目标：完成[X]项实验研究，形成[X]份研究报告，申请[X]项发明专利，发表[X]篇核心期刊论文；

2.2.3应用目标：为[具体中药品种]的产业化提供[关键技术支撑/临床前研究数据]，具备[中试/申报临床]条件。

2.3研究方法：采用[现代分离分析技术/分子生物学方法/药效评价模型等]开展研究，实验方案需经双方共同审核确认，重大方法变更需签订补充协议。

2.4预期成果形式：

2.4.1书面成果：阶段性报告、最终研究报告、实验记录、数据分析报告等；

2.4.2技术成果：工艺参数、质量标准、制剂处方、专利申请文件等；

2.4.3实物成果：[如中试样品、标准品等]，数量及质量要求见附件一。

第三条双方权利与义务

3.1甲方的权利

3.1.1有权对研究项目进度和质量进行监督，查阅实验记录和数据，参加关键实验过程；

3.1.2有权按照协议约定获取研究成果，对成果进行应用和转化；

3.1.3有权参与研究方案的制定和重大变更的决策，对阶段性成果进行验收；

3.1.4研究成果达到约定目标的，有权获得约定比例的知识产权（按本协议第六条约定）；

3.1.5发现研究存在重大问题或偏离目标时，有权要求乙方整改或调整研究方案。

3.2甲方的义务

3.2.1按本协议约定及时足额拨付研究