江苏地区药事管理与法规单选50题(含答案,练习50题(含答案.docxVIP

江苏地区药事管理与法规单选50题(含答案,练习50题(含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？()

A.医师、药师、检验师

B.医师、药师、护士

C.医师、药师、药剂师

D.医师、护士、药剂师

2.药品生产企业的生产设施应当符合什么要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合药品经营质量管理规范的要求

C.符合医疗机构制剂质量管理规范的要求

D.符合药品使用质量管理规范的要求

3.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.按照药品的储存条件储存，避免阳光直射、潮湿、污染等

B.按照药品的储存条件储存，但可以与其他物品混放

C.不需要特别储存，放置在通风干燥处即可

D.不需要特别储存，放置在室内即可

4.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等

B.药品名称、生产厂商、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、价格等

C.药品名称、生产厂商、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、销售渠道等

D.药品名称、生产厂商、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、促销活动等

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书、发票、收据

B.药品说明书、发票、药品批准证明文件

C.药品说明书、发票、药品生产许可证

D.药品说明书、发票、药品经营许可证

6.医疗机构使用药品时，应当遵守什么规定？()

A.药品使用应当符合临床需要，不得滥用

B.药品使用应当符合临床需要，可以滥用

C.药品使用应当符合临床需要，但不得违反药品说明书

D.药品使用应当符合临床需要，可以违反药品说明书

7.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内报告

B.发现后48小时内报告

C.发现后72小时内报告

D.发现后7日内报告

8.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证周期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

9.药品经营企业的药品经营质量管理规范（GSP）认证周期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

10.药品广告审查机关对审查批准的药品广告，应当及时向社会公布。公布的内容包括什么？()

A.药品广告批准文号、药品名称、生产厂商、广告内容、广告发布媒体、广告发布时间

B.药品广告批准文号、药品名称、生产厂商、广告内容、广告发布媒体、广告发布地点

C.药品广告批准文号、药品名称、生产厂商、广告内容、广告发布媒体、广告发布范围

D.药品广告批准文号、药品名称、生产厂商、广告内容、广告发布媒体、广告发布效果

11.药品生产、经营企业发生药品质量事故时，应当立即采取什么措施？()

A.立即停止生产、销售、使用该药品

B.立即通知上级主管部门

C.立即通知广告审查机关

D.立即通知消费者

二、多选题(共5题)

12.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些？()

A.药品生产过程控制

B.药品生产设施和设备管理

C.药品生产人员管理

D.药品生产质量管理体系的建立与实施

13.药品经营质量管理规范（GSP）对药品经营企业的哪些方面提出了要求？()

A.药品采购管理

B.药品储存与养护

C.药品销售与配送

D.药品质量管理体系的建立与实施

14.药品不良反应监测的主要内容包括哪些？()

A.药品不良反应的报告与评价

B.药品不良反应信息的收集与整理

C.药品不良反应的因果关系评价

D.药品不良反应的预防与控制

15.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产设施和设备

B.具有符合药品储存条件的仓库和药品储存设施

C.具有具备相应资质的专业技术人员

D.具有完善的药品质量管理体系

16.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.药品广告内容应当真实、合法、科学、准确

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

三、填空题(共5题)

17.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施和设备应当符合什么规范的要求？

18.药品经营企业的药品经营质量管理规范（GSP）认证周期是多久？

19.药品不良反应监测报告的时限是多久？

20.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？

21.药