English Title Development Report on the Revision of National Standard for Validamycin A Soluble Powder标准立项修订与发展报告.docx

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井冈霉素可溶粉剂国家标准修订与发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportontheRevisionofNationalStandardforValidamycinASolublePowder

摘要

井冈霉素作为一种由我国科学家自主发现的高效、低毒、环境友好的生物源杀菌剂，在水稻纹枯病和稻曲病的防治中发挥着不可替代的作用，是我国绿色农业和农药减量增效战略的重要支撑产品。随着生产技术的进步和市场需求的演变，现行国家标准《井冈霉素可溶粉剂》的部分技术指标、控制项目及产品规格已无法准确反映行业先进生产水平，亦难以满足国际贸易与国内质量监管的新要求。本报告系统阐述了本次标准修订的背景、目的与核心意义。修订工作旨在通过更新井冈霉素A质量分数、pH值等关键指标，新增润湿时间、持久起泡性等反映产品使用性能的指标，并规范20%等新规格产品的技术要求，从而全面提升标准的科学性、先进性与适用性。修订后的标准将更有效地指导生产、规范市场、保障产品质量，增强我国井冈霉素产品的国际竞争力，对推动生物农药产业高质量发展、保障国家粮食安全和农业生态环境安全具有重要的现实意义。

关键词

井冈霉素；可溶粉剂；国家标准修订；生物农药；质量控制；水稻纹枯病；标准化技术委员会

ValidamycinA;SolublePowder;RevisionofNationalStandard;Biopesticide;QualityControl;RiceSheathBlight;StandardizationTechnicalCommittee

正文

一、修订背景与目的意义

井冈霉素（ValidamycinA）是一种由放线菌（吸水链霉菌井冈变种）产生的农用抗生素，属于低毒、高效、环境友好的生物杀菌剂。其由我国著名生物化工专家、中国工程院沈寅初院士于1971年在江西井冈山的土壤中成功分离并鉴定，是我国自主研发的杰出生物农药品种。井冈霉素具有极强的内吸传导性，能迅速被病原菌细胞吸收，通过特异性抑制丝核菌属病原菌的海藻糖酶活性，干扰菌体对葡萄糖的利用，从而有效抑制菌丝生长和侵染结构的形成，对水稻纹枯病和稻曲病等重大真菌病害防效显著。

经过数十年的推广应用，井冈霉素已成为我国防治水稻病害的核心生物农药之一，为保障水稻安全生产、减少化学农药使用做出了巨大贡献。目前，全国登记生产井冈霉素可溶粉剂的企业已达51家，产能主要分布于四川、浙江、陕西、山东等农业大省，形成了以四川金珠生态农业科技有限公司、浙江钱江生物化学股份有限公司、陕西标正作物科学有限公司、山东曹达化工有限公司等为代表的骨干企业集群，市场需求持续旺盛。

然而，现行的井冈霉素可溶粉剂国家标准制定年代较早，其技术内容已与行业现状严重脱节：首先，原标准中对于有效成分井冈霉素A的质量分数、干燥减量、pH值等指标的要求，已落后于当前主流企业的实际生产控制水平；其次，标准中缺失润湿时间、持久起泡性等关乎产品稀释和使用性能的关键指标，不符合农业农村部《农药产品质量标准编写规范》等行业管理新规；再者，市场上已广泛出现20%规格的井冈霉素可溶粉剂产品，但缺乏统一的国家标准进行规范，各企业执行自身标准，导致产品质量参差不齐。

这种滞后性不仅不利于行业技术进步和产品质量的持续提升，更使我国企业在参与国际贸易时，因标准水平不高而可能处于技术性贸易壁垒的劣势地位。因此，对《井冈霉素可溶粉剂》国家标准进行系统性修订，使其技术指标与分析方法与时俱进，已成为行业发展的迫切需求。本次修订旨在建立一套更科学、更严格、更符合生产与应用实际的质量标准体系，以标准升级引领产业升级，巩固并提升我国在井冈霉素这一自主知识产权产品上的国际优势。

二、范围与主要技术内容

本次标准修订的范围明确规定为井冈霉素可溶粉剂产品的质量控制。标准文本将全面规定该剂型产品的技术要求、试验方法、检验规则、验收与质量保证期、以及标志、标签、包装和储运等方面的要求。

修订后的标准在技术内容上进行了显著优化与扩充，主要体现为：

1.优化关键指标：对核心指标“井冈霉素A的质量分数”设定更精确的允差范围，并修订“干燥减量”和“pH值”的指标要求，使其更贴合现代生产工艺和产品稳定性需求。

2.增补性能指标：新增“润湿时间”和“持久起泡性（1min后泡沫量）”两项重要指标。润湿时间直接影响药液配制时粉剂的分散效率；持久起泡性则关系到喷雾作业的顺畅性与药液附着性。这两项指标的引入，使标准从单纯控制化学成分延伸到控制产品使用性能，对提升用户体验和防治效果具有直接指导意义。

3.完善质量控制项目：保留并优化“溶解程度和溶液稳定性（通过75μm试验筛）”及“热储稳定性”等项目，确保产品在储存和使用过程中的