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gsp岗位知识培训试题及答案解析(2025版)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.在GSP管理中，药品储存环境的温度要求通常应控制在多少摄氏度以内？()

A.5-15℃

B.10-20℃

C.15-25℃

D.20-30℃

2.药品经营企业进行药品质量验收时，应检查哪些内容？()

A.药品外观、包装、标签

B.药品质量标准、生产批号、有效期

C.药品生产日期、储存条件、运输记录

D.药品说明书、销售价格、销售渠道

3.药品经营企业应当建立哪些记录以备查验？()

A.药品采购记录、销售记录、库存记录

B.药品生产记录、检验记录、不合格品处理记录

C.药品运输记录、配送记录、售后服务记录

D.药品广告记录、促销记录、培训记录

4.药品经营企业发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续销售，等待厂家回复

B.停止销售，通知厂家，等待检验结果

C.立即销售，通知消费者，等待厂家处理

D.不处理，等待上级领导指示

5.GSP认证的目的是什么？()

A.提高药品经营企业的经济效益

B.保障药品经营企业的合法权益

C.保障药品经营质量，确保公众用药安全

D.提高药品经营企业的管理水平

6.药品经营企业应当如何进行药品追溯管理？()

A.仅记录药品生产日期和有效期

B.记录药品生产批号、购进日期、销售日期、销售数量

C.仅记录药品销售价格和销售渠道

D.仅记录药品生产企业和生产地址

7.药品经营企业对药品的质量控制主要包括哪些方面？()

A.药品外观、包装、标签

B.药品质量标准、生产批号、有效期

C.药品储存条件、运输条件、使用条件

D.药品销售价格、销售渠道、售后服务

8.药品经营企业发生药品安全事故，应当如何处理？()

A.私下处理，避免影响企业声誉

B.停止销售，立即上报相关部门，协助调查

C.公开道歉，赔偿损失，自行处理

D.不处理，等待消费者自行解决

9.GSP认证证书的有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.药品经营企业应当如何确保药品广告的真实性、合法性？()

A.仅发布厂家提供的广告内容

B.核实广告内容，不得夸大或虚假宣传

C.任意发布广告，不进行审查

D.不发布广告，避免风险

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应遵守哪些法律法规？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品广告审查办法》

D.《中华人民共和国合同法》

12.药品经营企业对不合格药品的处理措施包括哪些？()

A.立即停止销售

B.通知供货商

C.进行销毁或退回

D.公开召回

E.继续销售

13.GSP认证对企业内部管理有哪些要求？()

A.建立健全质量管理体系

B.落实药品质量管理责任制

C.定期进行内部审计

D.保持经营场所整洁

E.对员工进行培训

14.药品经营企业应当如何确保药品供应链的安全？()

A.选择有资质的供应商

B.审核供应商的资质和信誉

C.建立供应商评估体系

D.定期对供应商进行监督检查

E.限制供应商的数量

15.药品经营企业应当如何处理顾客投诉？()

A.记录顾客投诉内容

B.及时回复顾客

C.分析投诉原因

D.采取纠正措施

E.不记录投诉内容

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）的英文全称是______。

17.药品经营企业应当建立健全的______，确保药品质量。

18.药品经营企业在采购药品时，应当对______进行审核，确保其符合规定要求。

19.药品经营企业应当对______进行定期检查，以保持药品储存环境的适宜性。

20.药品经营企业应当建立______，记录药品的采购、验收、销售、退回、运输等全过程信息。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对超过有效期的药品进行销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对未经批准的进口药品进行销售。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业在药品储存过程中，可以不关注药品的温湿度。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业在进行药品质量验收时，可以只检查药品的外观和包装。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业发生药品