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质量风险评估操作流程规范

作为从事质量管控工作十余年的老员工，我常跟新同事说：“质量风险评估不是‘走过场’的纸面工作，它是给产品质量上的‘安全锁’。”这些年参与过医疗器械、消费品、工业零部件等多个领域的质量评估项目，见过因为风险评估疏漏导致的返工、客诉甚至召回事件，也见证过严谨评估为企业省下的真金白银。今天，我就以最常见的制造业产品质量风险评估为例，结合实际操作经验，把这套“从准备到闭环”的全流程掰开揉碎讲清楚。

一、前期准备：搭好评估的“四梁八柱”

每次接手新的评估任务，我首先会提醒团队：“准备工作做扎实，后续评估才不会‘打摆子’。”这一步就像盖房子前的地基勘察，得先明确“要评什么”“谁来评