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执业药师药事管理与法规考试题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理等应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的要求

B.省级药品监督管理部门的要求

C.国家药品标准的要求

D.国际药品生产标准的要求

2.药品零售企业在销售处方药时，应向患者提供哪些信息？()

A.药品说明书

B.药品用法用量

C.药品适应症

D.以上都是

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现不良反应，应当如何处理？()

A.及时告知患者

B.立即停止该药品的使用

C.向患者所在医疗机构报告

D.以上都是

4.药品广告中，不得含有哪些内容？()

A.药品功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.非法来源的药品信息

D.以上都是

5.药品经营企业购进药品时，应如何进行质量验收？()

A.检查药品包装的完好性

B.检查药品的标签和说明书

C.检查药品的有效期

D.以上都是

6.医疗机构制剂室配制制剂时，应当遵守哪些规定？()

A.制剂质量符合国家药品标准

B.制剂标签和说明书符合规定

C.制剂生产环境符合规定

D.以上都是

7.执业药师在执业活动中，发现患者存在用药错误，应如何处理？()

A.立即告知患者正确的用药方法

B.停止患者的错误用药

C.向患者所在医疗机构报告

D.以上都是

8.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.没有时间限制

9.药品不良反应监测机构应当收集哪些信息？()

A.药品不良反应报告

B.药品生产、经营和使用情况

C.药品不良反应调查资料

D.以上都是

10.执业药师在执业过程中，如遇到紧急情况，应如何处理？()

A.立即向患者解释情况

B.尽快寻求专业帮助

C.通知患者所在医疗机构

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.质量管理体系的建设和实施

B.药品生产过程的控制

C.药品质量的检验和检验报告的编制

D.药品不良反应的监测和报告

12.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括哪些？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.尊重患者，保护患者隐私

C.不断学习，提高专业水平

D.严格自律，维护药师形象

13.药品经营企业购进药品时，应当对以下哪些方面进行审查？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品的质量标准

C.药品的包装和标签

D.药品的价格

14.医疗机构制剂室在配制制剂时，应当遵守哪些规定？()

A.制剂质量符合国家药品标准

B.制剂标签和说明书符合规定

C.制剂生产环境符合规定

D.制剂生产人员具备相应资格

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.不含有虚假、夸大、误导性的内容

C.符合国家广告管理法律法规

D.不损害他人合法权益

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现不良反应，应立即告知患者，并______。

18.药品经营企业在销售药品时，应向消费者提供药品的______、用法用量、禁忌症等信息。

19.《药品管理法》规定，药品广告不得含有______的内容。

20.医疗机构制剂室配制制剂时，应当符合______的要求。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时为多家药品生产企业提供咨询服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，直接进行销售。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售过期药品，只要在标签上注明有效期。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现不良反应，应当立即停止该药品的使用。()

A.正确B.错误

25.医疗机构制剂室可以配制未列入国家药品标准的药品。()

A.正确B.错误

五、简单