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最新执业药师药事管理法规真题试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应建立并执行药品生产质量管理规范，以下哪项不属于GMP的基本要求？()

A.人员管理

B.设备管理

C.原料采购

D.成品销售

2.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不合理，应当如何处理？()

A.直接修改处方

B.向患者解释说明

C.向医疗机构报告

D.通知药品生产企业

3.以下哪种情况，医疗机构不得购进和销售药品？()

A.药品质量合格

B.药品价格合理

C.药品来源正规

D.药品未在有效期

4.药品广告中，不得含有以下哪项内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品价格和促销信息

C.药品批准文号和生产厂家

D.药品使用效果和推荐医生

5.以下哪项不是执业药师继续教育的主要内容？()

A.药学专业知识更新

B.药事管理法规学习

C.药品不良反应监测

D.医学影像学知识学习

6.执业药师在药品零售企业中，不得参与以下哪项活动？()

A.药品销售

B.药品陈列

C.药品质量管理

D.药品促销活动

7.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续生产

B.停止生产

C.等待上级指示

D.通知销售商

8.以下哪种药品不得在药店零售？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.特殊管理药品

9.执业药师在执业活动中，违反法规应当承担何种责任？()

A.通报批评

B.取消执业资格

C.行政处罚

D.犯罪追究

10.医疗机构采购药品，以下哪项是合法的？()

A.从无证企业采购

B.从非正规渠道采购

C.从具有合法资质的企业采购

D.从个人手中采购

二、多选题(共5题)

11.执业药师在药品使用过程中，应当关注以下哪些问题？()

A.药品不良反应

B.药物相互作用

C.药物过量使用

D.药物滥用

12.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品生产许可证管理

13.以下哪些行为属于执业药师职业道德规范所禁止的？()

A.接受药品生产经营企业给予的回扣

B.向患者推荐未经批准的药品

C.在执业活动中泄露患者隐私

D.违反法律法规进行药品销售

14.医疗机构在采购药品时，应当考虑以下哪些因素？()

A.药品质量

B.药品价格

C.药品供应稳定性

D.药品生产厂家

15.药品广告中，以下哪些内容是合法的？()

A.药品名称和适应症

B.药品价格和促销信息

C.药品批准文号和生产厂家

D.药品使用效果和推荐医生

三、填空题(共5题)

16.执业药师的职责之一是监督和指导药品的合理使用，这需要药师具备扎实的_______和丰富的临床经验。

17.根据《药品管理法》的规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得_______，方可进行生产。

18.执业药师在审核处方时，应重点关注处方中药品的_______，确保患者用药安全。

19.药品不良反应监测报告是药品监督管理部门了解药品安全性信息的重要途径，药品生产企业应当在_______内完成不良反应监测报告。

20.《药品管理法》规定，执业药师在执业活动中，应当遵守_______，保证药品质量和药学服务质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在药品零售企业中，可以直接修改医生开具的处方。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以任意夸大药品疗效，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产经营企业给予的回扣。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在采购药品时，可以仅考虑药品价格因素，而不考虑药品质量。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品安全管理中的主要职责。

27.当药品生产企业发现其产品存在安全隐患时，应采取哪些措施？

28.请解释《药品管理法》中“药品不良反应”的定义。