原创力文档2025年最新医疗器械基础知识题库及参考答案(通用版)
姓名：__________考号：__________
题号
一
二
三
四
五
总分
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一、单选题(共10题)
1.医疗器械的分类依据是什么？()
A.使用目的
B.生产方式
C.上市时间
D.疗效作用
2.医疗器械注册人应当具备哪些条件？()
A.从事医疗器械生产或者经营活动的企业或者机构
B.拥有相应的生产场地和设备
C.具有完善的医疗器械质量管理体系
D.以上都是
3.医疗器械生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？()
A.保障医疗器械的安全性和有效性
B.规范
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