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2024年质管部年度工作计划模版

质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，____月份顺利的取得了《药品经营许可证》，并于____月份又顺利的通过了gsp认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持质量第一的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在____年工作做如下总结：

一、质量管理方面;

根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。

为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户____家，并向国药主数据库申报了国药编码。

为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。

对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业____家，首营品种____个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。

为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。

按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。

不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。

二、药品验收方面;

公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24____的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品____批次，拒收药品____批次，销后退回验收药品____批次。并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的维护。

三、药品养护方面;

药品养护员遵循三、三、四原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了____批次，重点养护养护了____批次。

为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销____批次。

在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位，让每一位员工自觉自发地参与质量管理，让gsp工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的。

2024年质管部年度工作计划模版（二）

一、总体目标

贯彻落实公司质量发展战略，持续提升产品质量和服务质量，推动公司质量管理水平不断提高。

二、工作方向

1.提升质量管理体系

a.完善公司质量管理体系，根据ISO9001质量管理体系标准要求，对现有体系进行评估、审核和改进；

b.组织质量文化培训，加强员工的质量意识和质量管理知识，推动质量管理体系的落地和实施；

c.持续推动质量管理体系的标准化、规范化建设，提高质量管理流程的高效性和透明度。

2.强化供应商管理

a.完善供应商资质审批制度，建立供应商分类管理制度，按照不同的供应商等级，设定不同的管理要求；

b.加强供应商的质量监督和协调管理，定期进行供应商考核评估，提高供应商的质量认知和质量管理能力；

c.建立供应商信息管理系统，做到供应商信息的实时更新和共享，提高对供应商的整体掌控能力。

3.强化质量控制

a.优化产品质量控制流程，建立完善的品质控制系统，加强对产品设计、生产、运营等环节的质量管控；

b.加强生产过程监测，完善产品检测手段和设备，确保生产过程中的关键环节符合质量标准；

c.加强产品质量问题的分析和处理，制定适当的质量管理措施，及时解决问题，防止问题扩大。

4.推动质量改进

a.定