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非法行医案例分析

非法行医是指未取得医生执业资格的人擅自从事医疗活动，违反医疗卫生管理法律法规，危害人民群众身体健康和生命安全的违法行为。当前，非法行医行为仍存在隐蔽性强、形式多样、查处难度大等特点，不仅扰乱了正常的医疗卫生秩序，也极易引发医疗纠纷和人身损害事件。本文结合一起典型非法行医案例，深入剖析案件背后的违法事实、问题根源，明确相关法律责任，提出针对性整治对策，为规范医疗卫生市场秩序、防范非法行医风险提供参考。

一、案例背景

当事人张某，男，48岁，无医学专业教育背景，未取得《医师资格证书》《医师执业证书》，也未办理任何医疗卫生相关经营许可手续。2023年3月至2024年1月期间，张某在未取得医疗机构执业许可证的情况下，擅自租赁某小区临街门面房，设置简易诊疗场所，摆放听诊器、血压计、注射器、各类不明药品（含抗生素、止痛药、激素类药物等），擅自开展常见病、多发病诊治、静脉输液、药品销售等医疗活动。

张某主要面向小区及周边低收入群体、老年人提供医疗服务，凭借“收费低廉、就诊方便、不用排队”等噱头吸引患者就诊。期间，张某未建立病历档案、未规范书写诊疗记录，药品采购渠道不明，部分药品无生产日期、有效期、生产厂家等相关信息，属于过期、劣药范畴。2024年1月15日，患者李某（女，67岁）因感冒发烧前往张某处就诊，张某未进行规范问诊、查体，擅自为李某开具静脉输液处方，输注不明抗生素药物。输液过程中，李某出现头晕、恶心、呼吸困难等过敏反应，张某未能采取有效急救措施，仅简单停止输液、服用抗过敏药物，后李某症状加重，被家属送往正规医院抢救，经诊断为药物过敏引发的过敏性休克，经全力抢救后脱离生命危险，但产生医疗费用共计8万余元。

患者家属随后向当地卫生健康行政部门举报张某非法行医行为。卫生健康行政部门接到举报后，立即联合公安部门开展调查取证，现场查获张某诊疗场所内的药品、医疗器械若干，核实了其非法行医的违法事实及造成患者人身损害的相关情况。经查，张某非法行医期间，累计接诊患者200余人次，非法获利约12万元。目前，张某因非法行医罪已被追究刑事责任，相关违法所得被依法没收，涉案药品、医疗器械被依法查封扣押，同时需承担患者李某的相关民事赔偿责任。

二、案例中存在的主要违法事实及问题

（一）当事人涉嫌多项非法行医违法行为

1.未取得医师执业资格擅自开展医疗活动。张某无医学专业背景，未通过医师资格考试，未取得《医师资格证书》《医师执业证书》，不具备从事医疗活动的法定资质，擅自开展问诊、查体、静脉输液、药品开具等医疗行为，违反《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》相关规定，属于典型的非法行医行为。

2.未取得医疗机构执业许可擅自设置诊疗场所。张某租赁门面房设置诊疗场所，未向卫生健康行政部门申请办理医疗机构执业许可证，诊疗场所未达到基本医疗安全标准，缺乏必要的急救设施和消毒设备，存在严重医疗安全隐患。

3.违规采购、使用过期、劣药及不明药品。张某采购的药品无合法采购渠道，部分药品无生产日期、有效期、生产厂家，属于过期、劣药，且未建立药品采购验收台账，无法追溯药品来源；同时，张某擅自使用抗生素、激素类药物，未严格遵循用药规范，存在滥用药物风险。

4.未规范开展诊疗活动，医疗文书缺失。张某接诊患者时，未进行规范问诊、查体，未建立病历档案，未书写诊疗记录、输液记录，无法追溯诊疗过程，一旦发生医疗纠纷，难以明确责任划分；且在患者出现过敏反应后，未采取规范急救措施，延误了患者最佳治疗时机。

（二）监管层面存在的薄弱环节

1.日常监管覆盖面不足，隐蔽性非法行医难以发现。张某的诊疗场所位于小区内部，规模小、隐蔽性强，主要面向周边居民开展服务，且就诊时间多集中在清晨、傍晚及节假日，与正规医疗机构就诊时间错开，增加了监管难度，导致其非法行医行为持续近一年未被及时发现。

2.部门协同监管机制不健全。卫生健康、公安、市场监管等部门在非法行医整治工作中，存在信息共享不及时、联合执法频次不足等问题，对非法行医行为的排查、取证、查处衔接不够顺畅，难以形成监管合力，给非法行医者留下可乘之机。

3.监管手段较为单一。基层监管部门对非法行医的监管主要依靠群众举报、专项检查等方式，缺乏常态化、智能化监管手段，对药品采购渠道、诊疗活动全程等难以实现有效追溯，难以从源头防范非法行医行为发生。

（三）群众认知层面存在的误区

部分群众尤其是老年人、低收入群体，缺乏医疗卫生安全意识和法律法规知识，存在“看病图便宜、图方便”的心理，对非法行医者的无资质情况不知情，误认为“能治病、收费低就是好医生”，主动前往非法诊疗场所就诊，不仅自身健康权益受到威胁，也间接助长了非法行医行为的蔓延。同时，部分群众在遭遇非法行医造成的人身损害后，不知道如何维护自身合法权益，存在忍气吞