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2026年药学主管考试试题含答案解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.在药品管理法中，药品生产企业的生产设施和设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范

B.符合国际药品生产质量管理规范

C.符合企业内部生产标准

D.符合当地卫生要求

2.以下哪种药物属于非甾体抗炎药？()

A.青霉素

B.乙酰水杨酸

C.硫酸庆大霉素

D.甲硝唑

3.药品说明书中的“用法用量”部分，应当包含哪些内容？()

A.药品名称和规格

B.用法用量和用药时间

C.不良反应和禁忌

D.生产批号和有效期

4.在药品不良反应监测中，以下哪种情况不属于严重不良反应？()

A.患者出现过敏反应

B.患者出现轻微头痛

C.患者出现严重肝功能损害

D.患者出现心脏骤停

5.以下哪种药物属于抗高血压药？()

A.氢氯噻嗪

B.阿莫西林

C.对乙酰氨基酚

D.甲硝唑

6.在药品批发企业，药品的储存条件应当符合哪些要求？()

A.避光、阴凉、干燥

B.高温、潮湿、避光

C.阴凉、通风、避光

D.暴晒、潮湿、避光

7.药品零售企业销售处方药时，应当遵守哪些规定？()

A.可凭处方销售，无需药师指导

B.可凭处方销售，需药师指导

C.可非处方销售，无需药师指导

D.可非处方销售，需药师指导

8.在药品生产过程中，以下哪种操作不属于无菌操作？()

A.穿戴无菌手套

B.使用无菌器具

C.在无菌环境中操作

D.在常温下操作

9.以下哪种药物属于抗真菌药？()

A.硫酸庆大霉素

B.克霉唑

C.对乙酰氨基酚

D.甲硝唑

10.药品生产企业的质量管理部门负责哪些工作？()

A.负责生产计划的制定

B.负责生产过程的监督

C.负责药品销售和宣传

D.负责药品研发和注册

二、多选题(共5题)

11.以下哪些因素会影响药品的稳定性？()

A.温度

B.湿度

C.光照

D.氧气

E.压力

12.在药品不良反应监测中，以下哪些情况属于严重不良反应？()

A.患者出现过敏反应

B.患者出现轻微头痛

C.患者出现严重肝功能损害

D.患者出现心脏骤停

E.患者出现恶心呕吐

13.药品说明书中的“注意事项”部分应当包括哪些内容？()

A.用法用量

B.不良反应

C.禁忌

D.孕妇及哺乳期妇女用药

E.药物相互作用

14.以下哪些药物属于抗感染药物？()

A.青霉素

B.乙酰水杨酸

C.硫酸庆大霉素

D.甲硝唑

E.对乙酰氨基酚

15.药品生产企业的质量管理体系应当包括哪些要素？()

A.质量政策

B.质量目标

C.组织机构

D.质量控制

E.质量改进

三、填空题(共5题)

16.药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是______。

17.在药品不良反应监测中，______是判断不良反应严重程度的重要指标。

18.药品说明书中的【药品名称】应当包括______。

19.药品零售企业应当对______的药品进行储存，并确保储存条件符合要求。

20.药品生产企业应当建立______，对药品生产全过程进行监督和控制。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理部门可以不参与生产过程的监督。()

A.正确B.错误

22.药品说明书中的【禁忌】部分可以不详细列出所有禁忌情况。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以不要求药师对处方药进行审核。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测结果不需要公开。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的生产设施和设备可以根据企业自身情况适当降低标准。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

27.药品不良反应监测的意义是什么？

28.请列举药品说明书应当包含的主要信息。

29.如何确保药品零售企业的药品质量？

30.药品生产企业如何进行药品召回？

2026年药学主管考试试题含答案解析

一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】药品生产企业的生产设施和设备应当符合国家药品生产质量管理规范，确保药品质量。

2.【答案】B

【解析】乙酰水杨酸（阿司匹林）属于非甾体抗炎药，用于缓解疼痛和降