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2026年广药集团质量总监岗位面试题库含答案

一、单选题（共5题，每题2分）

1.题干：广药集团作为中华老字号，其质量管理体系的核心遵循的是？

A.ISO9001:2015

B.GMP（药品生产质量管理规范）

C.HACCP（危害分析与关键控制点）

D.FDA认证标准

答案：B

解析：广药集团主营药品及保健品，质量管理体系需严格遵循GMP规范，确保药品生产全流程合规。

2.题干：若发现某批次广药产品微生物限度超标，最有效的处理方式是？

A.直接放行，标注“轻微瑕疵”

B.扣留该批次，追溯原料及生产环节

C.减半销售，观察消费者反馈

D.联合经销商隐瞒问题

答案：B

解析：食品安全与药品质量需零容忍，超标批次必须追溯源头，防止系统性风险。

3.题干：广药集团近年强调“智能制造”，质量总监需推动以下哪项技术应用以提升检测效率？

A.人工感官检验

B.机器视觉与AI质检

C.传统化学滴定法

D.纸质记录系统

答案：B

解析：智能制造趋势下，AI质检能实时分析数据，减少人为误差，符合行业数字化转型方向。

4.题干：针对广东地区特有的湿热气候，药品储存需优先考虑以下哪种措施？

A.低温冷冻

B.除湿与恒温

C.紫外线消毒

D.密封包装

答案：B

解析：广东气候潮湿，药品易受霉变影响，除湿与恒温能更好维持产品稳定性。

5.题干：广药集团若计划拓展海外市场（如东南亚），需优先确保哪个国家的法规符合性？

A.美国

B.韩国

C.印度尼西亚

D.德国

答案：C

解析：东南亚是广药集团的传统市场，印尼市场庞大且法规与国内接近，优先合规可降低成本。

二、多选题（共5题，每题3分）

1.题干：广药集团质量总监需负责以下哪些关键指标？

A.一次合格率

B.客户投诉率

C.检测设备利用率

D.人员培训覆盖率

E.供应链召回次数

答案：A、B、E

解析：质量指标需关注产品表现（一次合格率）、市场反馈（客户投诉率）及风险控制（召回次数），C、D虽重要但非核心。

2.题干：在粤港澳大湾区背景下，广药集团可借助以下哪些政策提升质量竞争力？

A.粤港澳标准互认

B.税收优惠

C.高端人才引进补贴

D.产学研合作项目

E.海关绿色通道

答案：A、C、D

解析：标准互认、人才政策、产学研合作直接助力质量体系升级，B、E与质量管理关联性较弱。

3.题干：药品生产过程中，以下哪些环节需严格执行变更控制？

A.原料供应商更换

B.工艺参数调整

C.人员操作培训

D.设备更新换代

E.包装材料变更

答案：A、B、D、E

解析：变更控制的核心是风险预防，涉及物料、工艺、设备、包材的变更需严格管理，C属于常规培训范畴。

4.题干：若发生产品召回事件，质量总监需协调以下哪些部门？

A.生产部

B.销售部

C.市场部

D.法务部

E.供应链管理部

答案：A、B、D、E

解析：召回涉及生产（拦截问题批次）、销售（召回渠道产品）、法务（合规诉讼）、供应链（追溯源头），C市场部关联性较低。

5.题干：广药集团若推行精益质量管理，可借鉴以下哪些工具？

A.5S管理

B.鱼骨图分析

C.根本原因分析（RCA）

D.统计过程控制（SPC）

E.人工质检清单

答案：A、B、C、D

解析：精益管理强调效率与质量，5S、鱼骨图、RCA、SPC均为经典工具，E人工清单效率较低。

三、判断题（共5题，每题2分）

1.题干：广药集团的质量总监必须具备药品注册管理经验。

答案：正确

解析：作为药品企业，质量总监需熟悉注册法规，确保产品合规上市。

2.题干：广东自贸区政策允许药品企业简化进口资质审批。

答案：正确

解析：自贸区试点“负面清单”管理，部分药品可简化审批流程。

3.题干：所有质量异常必须由质量总监亲自审批处理。

答案：错误

解析：常规问题可授权下属处理，重大事项需上报，避免权力过度集中。

4.题干：广药集团的质量管理体系需定期通过国家药品监督管理局（NMPA）审查。

答案：正确

解析：药品企业必须接受NMPA监督，确保持续合规。

5.题干：若某批次产品仅微生物限度临界超标，可按“合格”处理。

答案：错误

解析：药品质量标准零容忍，临界值也需严格处理，防止风险累积。

四、简答题（共3题，每题5分）

1.题干：简述广药集团质量总监如何应对粤港澳大湾区带来的监管差异？

答案：

-法规研究：建立跨区域法规数据库，对比港澳与内地标准差异；

-体系兼容性设计：推行“1+N”标准（核心标准统一，特殊要求差异化）；

-合作机制：与港澳药企联合认证，共享检测资源；

-人才培训：培养熟悉多标准的复合型质检人才。

2.题干：广药集团某传统中药