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2026事业单位笔试-天津-天津药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案详解（第1套）

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共20题）

1、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人制度自哪一年起正式实施？A.2016年B.2019年C.2021年D.2023年

【参考答案】B

【解析】《药品管理法》于2019年6月29日修订通过，正式实施药品上市许可持有人制度，取代了传统的药品审批模式，要求持有人对药品全生命周期负责，提升药品质量监管效率。

2、天津市对处方药和非处方药（OTC）的标识管理要求，以下哪项正确？A.处方药需标注“OTC”标识B.非处方药包装不得标注适应症C.处方药包装必须印有“凭医师处方购买”字样D.所有药品外包装均需标注生产许可证号

【参考答案】C

【解析】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），处方药外包装必须标明“凭医师处方购买”或“凭执业药师指导购买”，而非处方药可标注“OTC”标识。选项A错误，选项B不涉及包装标识，选项D仅限进口药品。

3、天津市药品零售企业销售处方药时，必须配备的专业人员是？A.法定代表人B.执业药师C.质量管理负责人D.业务经理

【参考答案】B

【解析】《药品经营质量管理规范》要求零售药店销售处方药必须配备执业药师，负责处方审核与用药指导。法定代表人、质量管理负责人和业务经理为管理岗位，不直接承担处方审核职责。

4、根据天津市药品分类管理办法，以下哪种药品属于第二类精神药品？A.地西泮B.阿普唑仑C.曲马多D.艾司唑仑

【参考答案】B

【解析】天津市对精神药品实行分级管理，第二类包括阿普唑仑、劳拉西泮等7种药物。地西泮（安定）为第一类，曲马多因成瘾风险被列为第二类管制药物，艾司唑仑为非麻醉类精神药品。

5、天津市药品不良反应报告系统实行“双轨制”指的是？A.线上+线下B.医疗+药品C.市级+省级D.生产+流通

【参考答案】A

【解析】双轨制指医疗机构通过国家药品不良反应监测系统（线上）和纸质报告（线下）同时提交报告。选项B“医疗+药品”表述不准确，其他选项不符合实际运作模式。

6、天津市药品储备库的最低标准是能够满足本省（市、自治区）多长时间的药品需求？A.7天B.15天C.30天D.90天

【参考答案】C

【解析】根据《国家药品储备管理办法》，省级储备库需储备相当于本省30天需求量的药品，如抗菌药物、急救药品等，低于此标准将影响重大公共事件应对能力。

7、天津市药品冷链运输过程中，温度监测记录保存期限不得少于？A.1年B.2年C.3年D.5年

【参考答案】B

【解析】《药品经营质量管理规范》要求冷链药品的温度监测记录保存期限不得少于2年，与普通药品记录保存期限（1年）形成差异，体现冷链特殊管理要求。

8、天津市药品广告审查机构是？A.天津市市场监管局B.天津市卫健委C.天津市药监局D.天津市广告监测中心

【参考答案】C

【解析】《药品、医疗器械、保健食品广告审查管理办法》规定，药品广告审查由省级药监部门负责。天津市药监局（现并入市场监管局）负责具体审查工作，卫健委不直接承担此职能。

9、天津市基本药物目录中，慢性病用药占比不得低于？A.60%B.70%C.80%D.90%

【参考答案】B

【解析】根据《国家基本药物目录（2021年版）》要求，慢性病用药占比需达70%以上，天津市执行国家标准。选项A和B接近，但需严格遵循70%底线。

10、天津市医疗机构处方审核药师每日审核处方数量上限为？A.50张B.100张C.150张D.200张

【参考答案】B

【解析】《处方管理办法》规定，处方审核药师每日审核处方不超过100张，超量需调整排班或增加人员。此标准旨在保障审核质量，避免过劳风险。

11、天津将中药饮片按炮制方法分为哪三类？A.汤剂、丸剂、散剂B.生品、制品、精制品C.净品、等外品、残次品D.普通、精制、定制

A.汤剂、丸剂、散剂

B.生品、制品、精制品

C.净品、等外品、残次品

D.普通品、精制品、定制品

【参考答案】B

【解析】《天津中药饮片炮制规范》明确将饮片分为生品、制品（包括炮制、加工、炮制加工）和精制品三类。

12、以下哪项属于药品追溯系统核心功能？A.药品广告审批B.电子监管码生成C.医保报销审核D.药品价格备案

A.药品广告审批

B.电子监管码生成

C.药品价格备案

D.医保报销审核

【参考答案】B

【解析】药品追溯系统通过赋码、赋形、赋值实现全程追溯，电子监管码是核心载体，其他选项属于不同监管模块。

13、药品冷链运输中，2-8℃温区的监控频率要求为？A.每2小时一次B.每4小时一次C.每6小时一次D.每8小时一次

A.每隔2