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常规医疗知情同意书

一、前言

当您决定接受任何一项医疗处置时，您与医生之间便形成了一项以信任为核心、以信息对称为前提的法律与伦理关系。本文件用通俗而精确的语言，把您即将面对的医疗步骤、潜在获益、可预见风险、替代方案、费用构成、隐私边界、纠纷解决路径以及您随时说“不”的权利，逐条展开。阅读时请放慢速度，对任何词句保持质疑，直到您真正理解并愿意在充分清醒的状态下作出选择。全文约四千字，力求把临床场景中最常被忽略的细节一次说清，方便您带走、重读、与家人讨论。

二、您即将接受的处置名称与目的

1.处置名称：经导管心脏射频消融术（以下简称“本操作”）。

2.主要目的：通过消除异常电信号通路，终止或显著减少阵发性室上性心动过速发作频率，降低因长期快速心跳导致的心肌疲劳、扩张型心肌病及猝死风险。

3.次要目的：减少因长期服药带来的肝肾负担、经济负担及药物副作用，提高日常活动耐量与生活质量。

三、您目前的病情摘要

1.病史：反复发作心悸6年，近3个月频率增至每周2—3次，持续10—40分钟，伴头晕、血压下降，Holter记录到阵发性室上性心动过速，最快心室率220次/分。

2.既往：无心肌梗死、无结构性心脏病，超声心动图提示左室射血分数62%，轻度二尖瓣反流。

3.药物反应：维拉帕米静脉注射可终止发作，但口服维拉帕米出现便秘及踝部水肿；普罗帕酮有效，但导致夜间惊醒、梦境异常。

4.生活质量：因担心突发心悸，已停止羽毛球运动，夜间外出明显减少，焦虑量表评分提示中度焦虑。

四、操作步骤与耗时

1.入室核对：两名医务人员独立核对姓名、住院号、腕带、知情同意书签署时间。

2.穿刺置管：局麻后穿刺右股静脉，置入6F血管鞘；若左侧旁路需穿刺股动脉或右颈内静脉，视术中电生理检查结果决定。

3.电生理检查：放置4极诊断导管至高位右房、希氏束、右室心尖、冠状窦，程序刺激诱发心动过速，明确机制与靶点，耗时约20—40分钟。

4.射频消融：经8F可调弯消融导管，温度55—60℃，功率30—40W，每点持续30—60秒，直至旁路传导消失或双径路跳跃现象消除，耗时约30—90分钟。

5.验证：重复程序刺激，静脉滴注异丙肾上腺素后再次刺激，确认无复发。

6.拔管止血：拔除鞘管，徒手按压10分钟，弹力绷带加压包扎，沙袋压迫4小时。

7.卧床观察：右下肢制动6小时，12小时后允许床边坐起，24小时内复查超声排除股静脉血栓。

五、预期获益

1.即刻成功率：本中心过去三年同类病例即刻成功率为97.3%，您属于无结构性心脏病、左侧游离壁旁路，预计成功率高于平均值。

2.症状缓解：术后3个月随访，92%患者心悸完全消失，8%发作次数减少90%以上。

3.药物停用：成功消融后，无需长期服用抗心律失常药，减少药物相关副作用年均1.2种/人。

4.运动耐量：术后6个月峰值摄氧量平均提升18%，您有望重返羽毛球双打。

5.经济收益：虽一次性支出较高，但5年总体医疗费用较药物组下降约34%，主要节省于急诊就诊与每年动态心电图复查。

六、可预见风险与不良反应

1.穿刺相关：血肿2.1%、假性动脉瘤0.4%、动静脉瘘0.1%，需二次压迫、超声引导凝血酶注射或血管外科修补。

2.心脏穿孔/心包填塞：发生率0.3%，表现为血压骤降、颈静脉怒张、超声见心包积液，需紧急心包穿刺或外科开胸。

3.房室传导阻滞：靠近希氏束放电时可能损伤正常传导系统，发生率0.7%，多数为一度或二度Ⅰ型，可逆；完全性房室传导阻滞0.15%，需植入永久起搏器。

4.瓣膜损伤：导管误入腱索或瓣下结构，导致二尖瓣撕裂0.05%，需外科换瓣。

5.血栓与卒中：左心操作可致血栓脱落，围术期卒中0.1%，术中肝素化、术后48小时低分子肝素可降风险。

6.放射线暴露：总剂量约800—2500mGy，皮肤确定性损伤阈值2000mGy，您体重指数正常，预计剂量1200mGy，致癌概率增加0.05%。

7.造影剂肾病：使用造影剂约60ml，术前估算肾小球滤过率90ml/min，发生需透析的急性肾损伤概率0.02%。

8.术后复发：3年内复发率3—5%，可在三个月后二次消融，二次成功率仍95%。

9.焦虑与失眠：围术期对心导管室环境陌生，约15%患者出现短暂睡眠障碍，通常两周内缓解。

10.死亡：综合文献死亡率为0.02%，多因心包填塞未及时识别或高输出量衰竭，本中心近十年零死亡。

七、替代方案及其利弊

1.长期口服抗心律失常药：

利：无需住院、无穿刺风险；

弊：6年累积复发率48%，需每日服药，药物副作用发生率27%，长期经济负担约4.8万元。

2.微创冷冻球囊消融：

利：疼痛更轻，血栓形成风险略低；

弊：器械费用高1.8万元，对旁路定位不如射频精准，成功率下降5—8%