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2013实验室资质认定内审员试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填在括号内）

1.根据CNAS-CL01：2015标准，实验室质量管理体系应满足的一个核心要求是（）。

A.仅对检测/校准结果负责

B.建立并维持能够持续满足客户要求和适用标准要求的质量管理体系

C.将与客户要求相关的活动都外包

D.仅需满足客户提出的具体要求

2.在实验室质量管理体系文件结构中，通常处于最高层级的是（）。

A.检测/校准方法文件

B.作业指导书

C.管理体系程序文件

D.内部审核指南

3.实验室应建立并保持文件控制程序，下列关于文件控制的说法中，错误的是（）。

A.程序文件应能识别和检索

B.文件发布前应经过授权人员的批准

C.文件应定期评审，必要时进行修订

D.所有文件的保存期限可以相同

4.影响检测/校准结果质量的资源包括人员、技术、设施和环境条件。其中，“技术”资源主要指（）。

A.实验室使用的所有仪器设备

B.实验室地址和面积

C.人员的教育、培训和经验

D.实验室获得的所有软件许可

5.当实验室需要使用外部的检测/校准服务时，为确保使用服务的公正性和结果的有效性，应（）。

A.优先选择价格最低的供应商

B.签订正式的采购合同

C.对供应商进行评估和选择

D.仅使用获得CNAS认可的供应商

6.实验室应建立和保持检测/校准方法的确认程序，方法确认的目的主要是（）。

A.证明方法适用于实验室的特定条件

B.评定方法是否满足客户特定要求

C.建立方法的校准状态

D.确定方法的不确定度

7.检测/校准结果的有效性可以通过多种方式确认，以下不属于结果确认活动的是（）。

A.使用参考标准进行比对

B.使用次级标准进行校准

C.与同类实验室的结果进行比对

D.对结果进行统计分析

8.实验室应建立和保持设备管理程序，设备包括仪器、软件和用于检测/校准的器具。设备管理应确保（）。

A.所有设备均由授权人员操作

B.设备得到妥善维护并有操作规程

C.设备定期进行内部校准

D.所有设备均有唯一的标识

9.实验室应建立和保持测量不确定度评定与表示的程序。测量不确定度评定应（）。

A.在所有检测/校准活动中进行

B.由技术人员独立完成，无需管理者审核

C.仅在需要时进行，如客户有要求

D.仅适用于计量溯源工作

10.内部审核是质量管理体系运行有效性的一种重要的证实手段，其目的是（）。

A.寻找实验室的所有错误并加以纠正

B.评价质量管理体系的符合性和有效性，识别改进机会

C.向客户证明实验室的管理水平

D.对所有员工进行绩效考核

11.在内部审核过程中，审核员发现某项检测活动未完全按照既定的检测方法进行，此时审核员应（）。

A.立即中止该检测活动

B.向实验室负责人报告，由负责人决定是否中止

C.记录该不符合项，并在后续审核时再次确认

D.忽略此事，因为微小偏差无关紧要

12.内部审核报告应清晰、准确地报告审核发现，包括（）。

A.审核范围、日期、审核组成员

B.审核目的、依据、方法

C.审核发现的不符合项（包括客观证据）

D.审核员的初步建议

13.管理评审是实验室最高管理者对质量管理体系的系统性评价。管理评审的输入应包括（）。

A.内部审核结果、管理评审前次会议纪要

B.外部审核结果、服务/客户反馈、纠正和预防措施

C.人员培训记录、设备校准证书

D.实验室年度财务报表、设备采购清单

14.当实验室确定了不符合项的原因并采取措施后，应验证这些措施的有效性。验证活动通常包括（）。

A.重新进行导致不符合的活动，观察是否再次发生不符合

B.评审相关文件是否得到更新

C.记录验证结果，确认不符合已得到纠正

D.以上所有活动

15.实验室应建立和保持纠正措施程序，该程序应旨在（）。

A.消除已发现的不符合的原因

B.防止不符合再次发生

C.向客户道歉并补偿损失

D.满足所有监管机构的要求

二、判断题（请将“