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医疗器械检测合同协议

合同编号：[由双方协商填写，例如：MDL-YYYYMMDD-XXX]

甲方（委托方）：

名称：[全称]

地址：[注册地址/实际经营地址]

法定代表人/负责人：[姓名]

统一社会信用代码：[代码]

联系人：[姓名]

联系电话：[电话号码]

电子邮箱：[邮箱地址]

乙方（检测机构）：

名称：[全称，需具备相应医疗器械检测资质]

地址：[注册地址/实验室地址]

法定代表人：[姓名]

统一社会信用代码：[代码]

资质证书编号：[例如：CMA证书编号、CNAS认可证书编号等]

联系人：[姓名]

联系电话：[电话号码]

电子邮箱：[邮箱地址]

鉴于条款：

甲方是依法设立并有效存续的医疗器械生产企业/经营企业/研发机构，其委托检测的医疗器械产品（以下简称“检测标的物”）符合相关法律法规要求。乙方是依法设立并具备相应医疗器械检测资质的专业检测机构，能够独立、客观、公正地开展检测服务。甲乙双方本着平等自愿、诚实信用、互利共赢的原则，就甲方委托乙方对检测标的物进行检测事宜，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条检测标的物信息

1.1产品名称：[具体医疗器械产品通用名称]

1.2型号/规格：[具体型号、规格、材质等详细描述]

1.3产品批号/序列号（如适用）：[如为批量产品，可注明批号范围或约定]

1.4注册证号/备案凭证号（如已取得）：[如适用]

1.5预期用途：[简述产品的预期用途]

1.6检测数量：[具体数量，如：XX台/套/件，XX批次等]

1.7样品状态：[例如：全新、未使用、模拟样品、临床试验样品等]

1.8样品提供方式：

(a)由甲方于[YYYY年MM月DD日]前将样品送达乙方指定地点：[乙方地址或双方约定的样品交接地点]。

(b)乙方负责取样（如适用，需明确取样方式和费用承担）。

1.9样品保管：乙方在检测期间应妥善保管样品，因乙方原因导致样品损坏、丢失或污染的，乙方应承担相应责任（可约定赔偿方式或重新提供样品）。

第二条检测目的与用途

2.1【例如：产品注册备案、生产许可证办理、出厂检验、型式检验、监督抽查、研发验证、质量改进等】

2.2甲方应确保检测目的的真实性和合法性，并承担因检测目的不实或非法所造成的一切后果。

第三条检测依据与标准

3.1乙方应根据甲方提出的检测目的和标的物的特性，按照以下国家/行业/地方标准或规范（优先顺序）进行检测：

(a)[标准编号]《[标准名称]》

(b)[标准编号]《[标准名称]》

(c)双方约定的其他技术文件或方法（需明确具体内容）

3.2若上述标准有更新或替代，双方应协商确定采用最新有效版本还是约定版本。如无约定，乙方应采用检测时最新的有效版本进行检测，并及时通知甲方。

3.3对于特殊项目或标准中未涵盖的项目，双方可另行协商确定检测方法和判定标准，并以书面形式确认。

第四条检测项目与内容

4.1乙方应根据本合同第三条约定的检测标准，对甲方提供的检测标的物进行以下检测项目：

(a)项目一：[检测项目名称]

(b)项目二：[检测项目名称]

(c)...（具体检测参数、方法简述等）

4.2甲方有权要求乙方提供详细的检测方案（包括检测流程、仪器设备、人员安排等），乙方应在合理时间内提供。

第五条检测期限

5.1乙方应在收到符合要求的样品和检测费用（或双方约定的其他启动条件）后[YY]个工作日内完成检测工作，并出具检测报告。

5.2上述期限不包括：

(a)样品制备、前处理时间（如适用且耗时较长，应单独约定）。

(b)因样品不合格需要甲方重新提供样品的时间。

(c)因标准更新或项目变更需要协商确认的时间。

(d)不可抗力因素导致延误的时间。

5.3若乙方因上述非甲方原因需要延长检测期限，应提前[X]个工作日书面通知甲方，并说明理由，双方协商确定新的期限。

第六条检测费用与支付方式

6.1检测费用总额：人民币[金额]大写：[人民币大写金额]元整。

6.2费用构成：[例如：检测费、样品处理费、报告费、加急费（如适用）等，可分项列明]

6.3支付方式：

(a)方式一：合同签订后[X]个工作日内，甲方向乙方支付总费用的[百分比]%，即[金额]元作为预付款；检测报告出具后[X]个工作日内，甲方向乙方支付剩余[百分比]%，即[金额]元。

(b)方式二：检测完成，乙方出具检测报告前，甲方向乙方一次性支付全部检测费用。

6.4支付账户：

(a)开户名：[乙方全称]

(b)开户行：[银行名称及支行]

(c)账号：[银行账号]

6.5发票：