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2025年医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则测试题(附答案.docx

2025年医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则测试题(附答案.docx

    2025年医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则测试题(附答案

    姓名：__________考号：__________

    一、单选题(共10题)

    1.医疗器械经营企业应当建立怎样的质量管理组织机构？()

    A.由法定代表人负责，设立质量管理部

    B.由法定代表人负责，设立生产管理部

    C.由法定代表人负责，设立销售管理部

    D.由法定代表人负责，设立仓储管理部

    2.医疗器械经营企业在采购医疗器械时，应当查验哪些文件？()

    A.供应商的营业执照和医疗器械生产许可证

    B.供应商的营业执照和医疗器械经营许可证

    C.供应商的医疗器械注册证和产品合格证

    D.

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