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医疗器械使用维护及故障处理手册

前言

医疗器械是医疗机构开展诊疗活动的物质基础，其性能状态直接关系到医疗质量与患者安全。正确使用、精心维护保养以及科学高效地处理故障，是保障医疗器械持续、稳定、安全运行的关键环节。本手册旨在为医疗器械使用科室的操作人员及相关维护人员提供一套系统、实用的指导，以期规范操作行为，延长设备使用寿命，降低故障发生率，确保医疗工作的顺利进行。

第一章医疗器械的正确使用

1.1使用前准备与检查

在启动任何医疗器械前，操作人员必须进行充分的准备与检查，这是确保设备正常运行和患者安全的第一道防线。

首先，应仔细阅读并理解设备的《使用说明书》，熟悉其性能特点、操作流程、安全警示及注意事项。对于新设备或久未使用的设备，务必进行针对性的复习或培训。

其次，进行外观检查。查看设备外壳有无破损、变形，连接线缆有无老化、开裂、破损或接头松动，电源插头是否完好。对于有移动部件的设备，检查其运动是否顺畅，有无卡顿或异响。

再者，确认设备所需的电源、气源、水源等辅助条件是否符合要求，连接是否正确、牢固。检查相关耗材是否充足且在有效期内，安装是否到位。

最后，对于部分设备，需进行开机前的功能测试，如自检程序、指示灯显示、按键响应等，确保设备处于待用状态。

1.2规范操作流程

严格遵守操作规程是正确使用医疗器械的核心。操作人员应经过专业培训，考核合格后方可独立操作。

操作过程中，应注意力集中，严禁在操作时进行与工作无关的活动。严格按照既定步骤进行，不得随意简化或更改操作流程。对于有明确参数设置要求的设备，应根据患者情况和治疗需求，准确设置各项参数，并在启动前再次核对。

在设备运行期间，密切观察设备的工作状态及患者的反应。如发现设备异常声响、异味、异常振动，或患者出现不适，应立即停止使用，采取相应应急措施，并报告相关负责人。

1.3使用中的安全注意事项

患者安全与操作人员安全是医疗器械使用中必须坚守的原则。

确保设备正确接地，避免漏电风险。对于接触患者皮肤或侵入人体的医疗器械，必须严格执行消毒灭菌程序，防止交叉感染。操作放射性、激光等特殊设备时，必须穿戴相应的防护用具，并确保工作区域符合安全标准。

使用过程中，禁止随意拆卸设备部件或进行非授权的改装。如遇紧急情况，应能迅速、准确地启动设备的紧急停止装置。

1.4使用后处理

使用完毕后，应按规定程序关闭设备，断开电源。及时对设备进行清洁和消毒，处理废弃耗材，并按照规定分类放置。

对于需要复位的部件，应恢复到初始位置。整理设备线缆，避免缠绕、受压。填写设备使用记录，包括使用时间、患者信息、运行状况、有无异常等。

第二章医疗器械的日常维护与保养

2.1日常清洁与擦拭

日常清洁是维护保养的基础工作，能够有效防止灰尘、污垢、液体等对设备造成损害，并减少交叉感染的风险。

根据设备说明书的要求，选择合适的清洁用品和方法。对于设备表面，通常使用柔软的湿布或专用清洁剂进行擦拭，避免使用腐蚀性强的化学试剂。对于有特殊清洁要求的部件（如光学镜头、传感器），应使用专用清洁工具和试剂，并遵循特定的清洁步骤。

清洁频率应根据设备的使用频率和环境条件确定，一般建议每日使用后进行清洁，或至少每周进行一次彻底清洁。

2.2定期检查与预防性维护

定期检查是及时发现潜在问题、防止故障发生的重要手段。医疗机构应制定设备定期检查计划，并由专人负责执行或监督。

检查内容包括：设备各连接部位是否紧固，线缆有无破损，指示灯、显示屏是否正常，按键、旋钮是否灵敏有效，运动部件是否润滑良好，过滤器、滤网是否清洁通畅等。

对于需要定期更换的耗材（如滤芯、电池）或易损件，应建立更换台账，按时进行更换。部分设备还需按照厂家建议进行预防性维护，如校准、润滑、部件调整等，以确保其性能参数在规定范围内。

2.3耗材管理与更换

医疗器械的正常运行离不开合格的耗材。应建立规范的耗材领用、储存和更换制度。

耗材储存应符合要求的温湿度条件，避免阳光直射、潮湿或高温环境。领用耗材时，需核对型号、规格、有效期，确保与设备匹配。

更换耗材时，应关闭设备电源（如适用），按照说明书指导正确操作，更换后进行必要的检查和测试，确保安装正确、连接紧密。更换下来的废弃耗材按医疗废物管理规定处理。

第三章医疗器械的故障处理

3.1故障处理的基本原则

当医疗器械发生故障时，应遵循以下基本原则：

安全第一：立即停止使用故障设备，确保患者和操作人员的安全。若涉及患者生命支持，应立即启动备用设备或采取替代治疗方案。

禁止擅自拆卸：非专业维修人员不得随意拆卸设备内部结构，以免扩大故障或造成人身伤害。

初步判断与报告：操作人员应对故障现象进行初步观察和记录，如故障发生时的工况、有无异响、异味、烟雾，显示屏有无错误提示等，并及时向设备管理部门或维修人员报告。

保护现场：