宣贯培训(2026年)《YYT 1778.1-2021医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》.pptxVIP

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目录

一、前瞻趋势与专家视角：洞悉全球监管融合背景下呼吸气体通路生物相容性评价的战略转型与核心价值重构

二、深度解构标准框架：从风险管理全生命周期视角系统性剖析YY/T1778.1-2021的核心逻辑、适用范围与关键术语

三、紧握风险管理生命线：专家深度剖析如何将生物相容性评价无缝、高效地融入呼吸气体通路器械的风险管理过程

四、从“终点检测”到“起点控制”：深度解读基于化学成分与毒理学关注阈值（TTC）的风险评估新策略与热点问题

五、试验策略的精妙博弈：专业视角下呼吸气体通路生物相容性试验选择、豁免与替代方法的合规性应用与科学决策

六、直面核心与疑点：针对呼吸气体通路特殊接触模式