(2025年)《医疗器械监督管理条例》培训考试试题及答案
姓名:__________考号:__________
一、单选题(共10题)
1.医疗器械注册人、备案人应当建立健全哪些制度,保证医疗器械安全、有效?()
A.生产管理制度
B.质量管理体系
C.患者安全管理制度
D.以上都是
2.医疗器械生产、经营企业发生质量事故的,应当采取哪些措施?()
A.立即停止生产、经营
B.立即通知相关部门
C.采取有效措施控制危害
D.以上都是
3.哪些医疗器械实行分类管理?()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
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