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口罩车间空调净化系统验证方案

验证项目：口罩车间空调净化系统验证

验证编号：CX-YZ-001-00

验证类型：公用设施验证

广西医疗器械限公司

广西医疗器械限公司CX-YZ-001-00空气净化系统验证

1、验证方案起草、审批表

1.1验证方案的起草

部门职务签名日期

生产技术部生产技术负责人

1.2方案审批

审核职务签名日期

质量部

生产技术部

审批

质量部

1.3验证组织机构及人员职责

姓名职务小组职务职责

负责验证方案、验证报告的审核、批准，对验证报告进

质量负责人组长

行评价及建议

生产技术负负责验证方案、验证报告的起草，组织验证工作的具体

副组长

责人实施，按照要求对验证过程中的数据进行采集。

负责验证方案、验证报告的审核，负啬验证工作中的相

设备主管副组长

关部门协调，对验证过程中各种数据汇总分析。

负责出具相关生化指标、理化指标，负责对所涉及到的

QC主管组员

仪器仪表出具相关证明。

按照要求对设备进行操作，并对验证过程中的数据进行

操作工组员

采集整理

按照要求对设备进行操作，并对验证过程中的数据进行

操作工组员

采集整理

按照要求对设备操作员复核，并对验证过程中的数据进

QA组员

行采集整理

1.4验证时间安排

验证前培训：20年月日至20年______月日。

组织实施验证：年月日进行验证。

出具报告：20年月日至年月日，采集验证数据,

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广西医疗器械限公司CX-YZ-001-00空气净化系统验证

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