宣贯培训(2026年)GBT 39381.1-2020《心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求》.pptxVIP

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目录

一、从血管支架到“会治病”的智能植入体：专家视角深度剖析GB/T39381.1如何引领心血管药械组合产品新时代的范式革命与监管哲学

二、在“跨界融合”中锚定安全与有效性的基石：深入解读标准中关于药械组合产品定义、分类与范围界定的核心逻辑及其未来延伸

三、材料科学、药物控释与生物相容性的“三重奏”：深度剖析标准对组合产品关键组件与相互作用的前瞻性技术要求与评价策略

四、从实验室到临床：专家带您层层拆解标准所构建的全生命周期风险管理系统，如何为产品的安全有效上市保驾护航

五、不止于“装载”：标准如何前瞻性地规范药物与器械的“结合艺术”及性能评价，确保治疗效果精准可控

六、