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2025年制药安全试题题库及答案.docx

2025年制药安全试题题库及答案.docx

    2025年制药安全试题题库及答案

    姓名：__________考号：__________

    题号

    一

    二

    三

    四

    五

    总分

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    一、单选题(共10题)

    1.药品生产过程中，以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

    A.药品生产环境应当符合卫生要求

    B.药品生产过程应当符合操作规程

    C.药品生产人员可以不经过培训上岗

    D.药品生产记录应当完整、准确、及时

    2.在药品生产过程中，以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）中关于设备管理的要点？()

    A.设备应当定期进行检查、维护和校准

    B.设备使用前应当进行验证

    C.设备维护记录

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