药用辅料的应用.pdfVIP

药辅料的应

录

、微晶纤维素在药物制剂或制剂艺中的应

、羟丙纤维素在药物制剂或制剂艺中的应

三、羟丙甲纤维素在药物制剂或制剂艺中的应

四、预胶化淀粉在药物制剂或制剂艺中的应

五、聚维酮在药物制剂或制剂艺中的应

六、交联聚维酮在药物制剂或制剂艺中的应

七、氧化硅在药物制剂或制剂艺中的应

、淀粉在药物制剂或制剂艺中的应

九、糊精在药物制剂或制剂艺中的应

、聚丙烯酸树脂在药物制剂或制剂艺中的应

、羧赛（羧甲基纤维素钠）在药物制剂或制剂艺中的应

、羟丙基倍他环糊精在药物制剂或制剂艺中的应三、倍他环糊精在药物制剂或制剂艺中的应

四、烷基硫酸钠在药物制剂或制剂艺中的应

五、交联羧甲基纤维素钠在药物制剂或制剂艺中的应六、滑美（润滑型硬脂酸镁）在药物制剂或制剂艺中的应

七、硬脂酸镁在药物制剂或制剂艺中的应

、羧甲淀粉钠在药物制剂或制剂艺中的应

九、崩（膨胀型羧甲淀粉钠）在药物制剂或制剂艺中的应、预胶化淀粉在药物制剂或制剂艺中的应

、聚维酮K30在药物制剂或制剂艺中的应

、交联聚维酮（PVPP）在药物制剂或制剂艺中的应

三、溶性淀粉在药物制剂或制剂艺中的应

四、可溶性淀粉可溶性淀粉在药物制剂或制剂艺中的应

、微晶纤维素在药物制剂或制剂艺中的应

微晶纤维素泛于药物制剂，主要是在服剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂，不仅可于湿法制粒且可于直接压。

除了于黏合剂或稀释剂，微晶纤维素还有定的润滑和崩解性，故其在剂的制备中途常泛。

微晶纤维素还可以被于化妆品和品；途及使量见下表：微晶纤维素途及使量

、羟丙纤维素在药物制剂或制剂艺中的应

低取代羟丙纤维素在服制剂中应泛。具有黏合、成膜、乳化等性质。

1、在药剂制造中主要作剂的薄膜包材料、黏合剂。L-HPC作为剂的黏合剂，湿法制粒时般加5%~20%，于原料

本具有定黏性的品种；粉末直接压时量5%~20%。

2、崩解剂，于剂量西药或中草药剂。作为剂崩解剂，量2%~10%，般为5%。

3、特别是不易成型的原料，加本品后易于成型，并改善剂的型性、脆性和疏散性，提剂的硬度，加快剂的崩解。

4、于制备架、胃内漂浮、渗透泵等缓释控释剂型以及脉冲给药系统。

5、本品还于制备膜剂、滴眼剂、微囊、腔黏附剂。

三、羟丙甲纤维素在药物制剂或制剂艺中的应

羟丙甲纤维素具有乳化、增稠、助悬、增黏、黏合、胶凝和成膜等特性和作，在药剂中具有以下泛的途。

1、作薄膜包材料和成膜材料

本品低黏度者作剂、丸剂的溶性薄膜包杰，黏度于性薄膜包，使量为2%~10%。

2、作黏合剂和崩解剂

本品低黏度者作剂、丸剂、颗粒剂的黏合剂和崩解剂，黏度者作黏合剂，量因黏度和要求不同异，般为2%~5%。

3、作增稠剂和胶体的保护胶

作增稠剂常量为0.45%~1.0%；于增加疏胶的稳定性，防粒聚结，沉淀，常量为0.5%~1.5%。

4、作阻滞剂、缓释材料，控释剂和致孔道剂

黏度于制备混合材料架缓释、亲凝胶架缓释的阻滞剂和控释剂；低黏度于缓释或控释剂的致孔道剂，使这

类剂迅速获得治疗作的剂量，然后再缓释或控释，以维持中有效浓

度。

5、凝胶、栓剂基质

利羟丙甲遇溶胀形成凝胶的特性可制备凝胶栓剂及胃内黏附制剂。

6、作助悬剂

本品黏度者是混悬型液体制的良好的助悬剂，其常量为0.5%~1.5%。本品除作为药剂助剂外，在品业中作品添加

剂、作增稠剂、乳化剂、稳定剂，于制造饮料、冰激凌、奶脂酪等品。在化业中本品制造化产品的助剂，于

制造波、乳液等化妆品以及膏、洗涤剂等其他化品。

四、预胶化淀粉在药物制剂或制剂艺中的应

预胶化淀粉是改性淀粉，于服胶囊剂、剂处中，常作黏合剂、稀释剂及崩解剂。与淀粉较，预胶化淀粉能增加流

动性与可压性，于压艺中作黏合剂，其中，预胶化淀粉起到润滑作。与其他辅料合时，还需要加润滑剂，

般加0.25%（W/W）硬脂酸镁。量太对于剂强度和溶出度不利。因此，般最好硬脂酸来润滑预胶化淀粉。预胶

化淀粉也可于湿法制粒。见下表：

预胶化淀粉