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  • 2026-02-14 发布于广东
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智飞生物重组最新消息

截至2026年2月13日,智飞生物(300122.SZ)重组事宜已进入落地攻坚阶段,核心围绕“增资控股拓展治疗领域+管线协同强化疫苗布局”展开,通过控股创新生物制药企业、同步推进自研疫苗临床落地的组合方式,践行“预防+治疗”双轮驱动战略,打破单一疫苗业务格局。相关重组细节、核心标的信息及后续推进计划,已通过公司官方公告、行业研报及监管披露逐步清晰,以下为本次重组最新进展及全维度深度解读。

一、重组核心概况(截至2026年2月)

本次智飞生物重组并非传统企业合并或资产置换,而是聚焦生物制药产业链纵向延伸与横向拓展,核心包含两大核心动作:一是通过现金增资方式取得重庆宸安生物制药有限公司(以下简称“宸安生物”)控股权,正式切入代谢类疾病治疗领域;二是依托重组契机,协同旗下子公司推进新型疫苗研发及临床落地,完善“疫苗预防+治疗类生物药”的全品类布局。本次重组核心主体为智飞生物本部及全资子公司智飞龙科马,核心交易标的为宸安生物控股权及相关在研管线,整体交易方案已通过公司董事会审议,核心增资事宜进入资金拨付及股权交割阶段,同步联动疫苗研发管线形成协同效应。

二、重组最新进展详情

(一)董事会审议通过核心重组议案,增资方案落地在即

2025年3月21日,智飞生物发布《第四届董事会第二十九次会议决议公告》,明确披露了《关于对重庆宸安生物制药有限公司增资扩股的议案》,以全票同意的结果审议通过,会议召集、召开及表决程序符合《公司法》及《公司章程》规定,决议合法有效,标志着本次重组核心动作正式启动。

根据公告,智飞生物拟以现金方式增资近6亿元,取得宸安生物控股权,增资款优先用于宸安生物主营业务发展,重点支撑其核心产品司美格鲁肽注射液等的商业化落地及后续研发投入。本次增资完成后,宸安生物将成为智飞生物控股子公司,纳入合并报表范围,智飞生物将依托自身渠道、资金优势,助力宸安生物推进产品上市及规模化生产。截至2026年2月13日,本次增资资金已完成首批拨付,股权交割相关手续正在稳步推进中,预计2026年一季度可完成全部交割流程。

(二)重组协同动作落地,新型疫苗获批临床

作为本次重组的重要协同举措,智飞生物同步推进旗下子公司自研疫苗的研发及临床落地,进一步丰富疫苗管线,强化“预防+治疗”协同优势。2026年2月9日,智飞生物公告称,其全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞),获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验,成为本次重组期间首个落地的管线进展。

该疫苗采用智飞龙科马自主研制的新型佐剂,可同时激发细胞免疫与体液免疫反应,有望提升疫苗保护效果,若临床试验进展顺利,将进一步丰富智飞生物成人疫苗品种,完善疫苗产品矩阵,与宸安生物治疗类产品形成互补,强化重组后的协同效应。

(三)核心标的资产信息明确,管线优势突出

本次重组的核心标的宸安生物,成立于2015年,由智睿投资平台孵化,是一家依托重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业,十年间研发管线总投入已近7亿元,核心优势聚焦于代谢类疾病领域,具体亮点如下:

1.管线布局精准,商业化前景广阔:宸安生物核心管线围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域展开,涵盖糖尿病、肥胖等高发代谢类疾病,其中利拉鲁肽注射液已进入申报上市阶段;司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验;司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液处于临床Ⅲ期阶段;另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款产品处于临床前研究阶段,管线进度处于行业第一梯队。

2.技术优势显著,成本控制能力突出:宸安生物已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术,通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系,可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达,有效控制后续纯化工艺杂质,降低生产成本,在国内生物制药企业中具备明显技术优势。

3.产业化能力完备,可快速落地变现:宸安生物已建成规模化生产基地,包含1个制剂车间和3个原料药车间,年生产能力达3000万支成品制剂,无需大规模新增产能即可支撑核心产品商业化,结合智飞生物的市场推广能力,有望快速实现产品变现。

(四)后续推进计划及时间节点

目前,本次重组已完成核心议案审议、首批增资拨付等关键环节,后续核心推进事项及时间节点明确如下:一是2026年一季度完成宸安生物股权全部交割,正式实现控股,同步完善宸安生物治理结构,派驻核心管理及运营团队;二是加快宸安生物核心管线推进,力争2026年底推动司美格鲁肽注射液(降糖)获批上市,2027年实现司美格鲁肽注射液(减重)上市;三是推进重组带状疱疹疫苗临床试验,分阶段完成受试者入组、数据统计及中期分析,力争

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