质量管理体系认证检查清单.docVIP

质量管理体系认证检查清单工具模板

一、适用范围与应用场景

本工具模板适用于各类组织（含制造业、服务业、建筑业等）在质量管理体系认证过程中的全流程检查，具体场景包括：

初次认证准备：组织在申请ISO9001等质量管理体系认证前，对照标准要求开展内部自查，保证体系文件与实际运作符合认证条件；

监督审核迎检：认证证书有效期内，为配合认证机构开展的监督审核，提前梳理体系运行情况，验证持续符合性；

换证审核自查：认证证书到期前，通过系统性检查确认体系是否满足新版标准要求，保证换证过程顺利；

内部体系优化：组织定期开展内部审核时，借助清单识别体系运行中的薄弱环节，推动质量管理体系持续改进。

二、认证检查全流程操作指南

（一）准备阶段：明确检查框架与资源保障

组建检查团队

确定检查组长（需具备内审员及以上资质，如审核员），组员包括各职能部门负责人（如生产、采购、质量等）及专职质量管理人员；

明确分工：组长负责整体策划与报告审核，组员负责对应模块的文件与现场检查，保证覆盖质量管理体系全部过程（如管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进等）。

收集标准与依据

梳理检查依据：包括ISO9001:2015标准、组织适用的法律法规（如《产品质量法》）、行业特定要求（如IATF16949for汽车行业）及组织内部体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）；

确认版本有效性：保证所有依据文件为最新有效版本，避免过时标准导致检查偏差。

制定检查计划

明确检查范围：覆盖质量管理体系涉及的所有部门、过程及产品/服务类型（如多生产基地需明确检查站点）；

确定时间安排：根据体系规模合理分配检查时间（如小型组织3-5天，大型组织7-10天），提前3个工作日通知相关部门，保证其准备相关记录与现场条件；

配置检查资源：准备检查表、记录工具（如相机、录音设备，需提前告知被检查方）、抽样规则（如按生产批次、文件编号随机抽样）。

（二）文件审查阶段：验证体系文件的合规性与适宜性

质量手册与程序文件审查

检查质量手册是否完整描述质量管理体系的范围、过程相互作用及删减的合理性（如仅设计阶段的企业需删减“生产过程控制”条款）；

核查程序文件是否覆盖标准强制要求的程序（如文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施），且内容与组织实际运作一致（如“采购控制程序”是否明确供应商选择criteria、验证方式等）。

三级文件与记录审查

抽查作业指导书、操作规程等三级文件，保证其与程序文件衔接，内容具体可操作（如“焊接作业指导书”需明确工艺参数、检验方法）；

检查记录表单的完整性（如《生产日报表》《设备维护记录》《客户投诉处理表》），确认是否包含关键信息（如操作人、日期、结果），且填写规范（无涂改、签名齐全）。

文件动态管理审查

核查文件控制记录（如《文件发放/回收记录》《文件修订记录》），保证文件版本更新后旧版本已回收，防止误用；

检查记录保存期限（如《质量记录保存期限清单》），是否符合标准与法规要求（如产品售后记录至少保存3年）。

（三）现场核查阶段：验证体系运行的有效性

过程控制检查

关键过程核查：针对直接影响产品质量的过程（如焊接、注塑、检验），现场观察操作人员是否按作业指导书执行，记录参数（如温度、压力）是否在规定范围内；

支持过程核查：检查设备维护记录（如《设备日常点检表》）确认设备完好性，抽查供应商档案（如《供应商评价记录》）验证采购过程合规性，查看仓库管理（如《物料标识卡》）保证物料状态（待检、合格、不合格）清晰。

人员能力与意识检查

随机访谈岗位人员（如操作工、检验员、班组长），询问其岗位职责（如“你负责的关键质量控制点是什么？”）、质量目标（如“部门年度产品合格率目标是多少？”）及应急处理流程（如“发觉不合格品如何处理？”）；

检查培训记录（如《年度培训计划》《培训签到表》《考核成绩》），确认关键岗位人员（如内审员、特种设备操作员）是否经过专业培训并持证上岗。

客户反馈与改进检查

查看客户投诉记录（如《客户投诉处理表》），确认投诉是否在48小时内响应，处理结果是否闭环（如“返工后的产品是否重新检验？”）；

核对客户满意度调查结果（如《年度客户满意度报告》），分析满意度趋势，验证改进措施（如“针对交期延迟问题，是否优化了生产计划流程？”）的落实效果。

（四）问题整改阶段：推动不符合项的闭环管理

不符合项分类与判定

根据严重程度将不符合项分为：

严重不符合：体系系统性失效（如质量手册未覆盖关键过程）、导致产品不合格或客户投诉（如未按检验规程放行不合格品）；

轻微不符合：个别文件执行偏差（如某记录漏填签名）、不影响产品质量的体系漏洞（如文件保存期限未明确）。

制定纠正与预防措施

针对不符合项，要求责任部门填写《纠正/预防措施报告》，明确：

原因分析（如“