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- 2026-02-15 发布于青海
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鼓励医务人员对医用耗材、一次性使用无菌器械不良事件监
测、报告措施
第一篇:鼓励医务人员对医用耗材、一次性使用无菌器械不良事件监
测、报告措施
鼓励医用耗材、一次性使用无菌器械不良事
件检测报告措施
根据国家关于一次性使用无菌器械及医用耗材相关规定,对于所
发生的不良事件监测与报告是每个医务人员的责任,是保证医疗安全
的有效措施。因此,医院对与检测、报告的医务人员给与鼓励并奖励。
措施如下:
一、医务人员根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良
事件监测和再评价管理办法(试行)》对于不良事件要立即上报主管
部门。
二、医疗器械不良事件的定义及产生的主要原因,医疗器械不良
事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或
可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
三、医疗器械不良事件监测的意义及报告的范围,医疗器械不良
事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发生、报告、评价和控制的
过程。医疗器械与药品一样,具有一定的风险性,特别是那些与人体
长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械,在其对疾病诊治的
同时,不可避免地长期存在着相应的风险。医疗器械上市后,只有通
过对在使用中发生的不良事件的监测和管理,才能最大限度地控制医
疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效地使用。
四、获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或
可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的、并可能或者已经导
致患者死亡或严重伤害的事件和重点监测品种发生的所有不良事件均
应报告。
五、、我院医疗器械不良事件监测的管理组织是“旗人民医院医
疗器械不良事件监测管理小组”。日常工作由设备科负责。
六、、医疗器械不良事件监测报告的时间要求使用无菌器械发生
严重不良事件时,应在事件发生后立即内报告。
七、报告者医院给予相应奖励。
第二篇:医用耗材不良事件监测制度
医用耗材不良事件监测制度
1.医用耗材不良事件是指合格的医用耗材在临床应用中出现的不
良事件。
2.无论对人身是否造成了实质性的损害,只要出现了不良情况,
就必须上报。
3.全体医护人员都有上报医用耗材不良事件的责任,一经遇到要
立即上报医院主管部门。
4.任何人不得瞒报、迟报。
第三篇:12、鼓励相关不良事件监测与报告的措施
沭阳协和医院
鼓励相关不良事件监测与报告的措施
《沭阳协和医院医疗器械不良事件管理委员会工作制度》中规定:
为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,
提高医疗质量,保障医患双方合法权益,物资设备处将定期对医疗器
械使用安全情况进行考核和评估,具体奖惩措施如下:物资设备处对
成功提交一起医疗器械不良事件的职工给予100元奖励,对发现医疗
器械不良事件应报告而未报告的科室和个人予以警告。
第四篇:医务人员对不良事件主动报告激励机制
医务人员对不良事件主动报告激励机制
通过报告不良事件,及时发现潜在的不安全因素和事故隐患,有
效避免医疗差错与纠纷的发生,保障患者的安全;不良事件的全面报
告可以使相关人员能从他人的过失中汲取经验教训,有利于发现医院
安全系统存在的不足,提高医院系统安全水平,促进医院及时发现事
故隐患,不断提高对错误的识别能力,从而制定行之有效的控制措施。
每月由质控办对不良事件报告中的突出个人和集体提出奖励建议并报
请院办公会通过。
1、定期对收集到的不良报告进行分析,公示有关的好建议和金点
子,并给予表扬。
2、对提供不良事件报告的科室给予奖励及表扬:对个人报告者
保密的前提下给予奖励,并给予不具名的公开表彰,上报一例予奖励
100元,每科室每月至少上报一例,未完成科室予处罚200元,对不
良事件隐瞒不报的,一经发现每例予罚款500元。
4、对立即发生并主动报告重要安全(不良)事件和隐患,避免严
重不良后果发生的医务人员,给予个人通报表扬,考核加分、奖金等
激励措施。
5、医院相关职能部门,设立专人负责,把各方面报告的信息最大
限度地予以收集、整理、分析,医院予以汇总并在适当的场合交流,
全院共享安全信息。
6、定期对及时整改和持续改进的科室和个人给予奖励。
第五篇:医务人员对不良事件主动报告激励机制
医务人员对不良
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