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左卡尼汀口服溶液：处方工艺的优化与稳定性探究

一、引言

1.1研究背景与意义

左卡尼汀（Levocarnitine），又称左旋肉碱，是一种广泛存在于人体内的天然物质，在哺乳动物的能量代谢过程中发挥着不可或缺的关键作用。它的核心功能在于协助细胞中的长链脂肪酰辅酶A顺利穿过线粒体内膜，进入线粒体基质内进行β氧化，进而产生能量，这一过程与机体各个器官、组织的代谢活动紧密相连。

在正常生理状态下，人体自身能够合成一定量的左卡尼汀，同时也可从日常饮食中获取，以维持体内左卡尼汀的平衡。然而，在一些特殊病理情况下，如慢性肾衰竭患者，尤其是长期接受血液透析或腹膜透析的患者，由于肾脏功能严重受损，左