基于区块链和对象标识符(OID)的药物临床试验数据应用规范__DB44_T 2716—2025_可搜索.pdfVIP

1CS35.240

ICS35.240

ICS35.240

CCS

cCSL77

CCSLT7

L77

1844d4

44

东省地东省地方方标标准准

广东省地方标准

DB44/T2716—2025

基于区块链和对象标识符(OID)的药物临床

试险数据应用规汴试验数据应用规流

试验数据应用规范

MedicalclinicaltrialdatausagemanualbasedonblockchainandOIDidentification

system

system

System

2025-07-28发布2025-07-28发布

2025-07-28发布2025-10-28实施

广东含市场监管理后

广东含市场监老管理后发布发布

广东省市场监督管理局  发布

DB44/T2716—2025

目次目次

目次

前言

前言

前言II

1范困1范团

1范围1

2规范性引用文件

2规范性引用文件

2规范性引用文件1

3术语和定义

3术语和定义

3术语和定义1

4缩略语.

4缩略语。

4缩略语2

501D编码及应用指南

501D编码及应用指南

5OID编码及应用指南3

6基于区块链的药物临床试验教招

6基于区块鲜的药物临床试验数据

6基于区块链的药物临床试验数据4

7临床试验教据上链规范

7临床试验教据上链规范

7临床试验数据上链规范6

8流转流转上链处理8流转流转上链处理

8流转流转上链处理8

9临床试验教据流转监管体系9临床试验教据流转监管体系

9临床试验数据流转监管体系9

1O获取与验证

10获取与验证

10获取与验证10

11审计与追湖11审计与追湖

11审计与追溯10

基于区块鲜的试验用药物0ID编码体系结构基于区块链的试验用药物01D编码体系结检

附录A(规范性)附录A(规范性)

附录A（规范性）基于区块链的试验用药物OID编码体系结构12

药物编码规则

药物编码规则

附录B(规范性)附录B(规范性)

附录B（规范性）药物编码规则14

附录C(规范性)临床试验数据存证

附录C(规范性)临床试验数据存证

附录C（规范性）临床试验数据存证17

I

D844//T2716-2025

D844//T2716—2025

DB44/T2716—2025

前言前言

前言

本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

本文件按照C/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起