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- 2026-02-15 发布于福建
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2025年细胞治疗产品放行检验用细胞参考品制备合同
合同编号：__________
一、合同双方信息
1.1甲方（委托方）：名称为__________的法定代表人或授权代表，地址位于__________，统一社会信用代码为__________。
1.2乙方（执行方）：名称为__________的法定代表人或授权代表，地址位于__________，统一社会信用代码为__________。
二、合同标的
2.1本合同标的为细胞治疗产品放行检验用细胞参考品的制备、检验及交付。
2.2细胞参考品应满足国家药品监督管理局发布的《细胞治疗产品放行检验用细胞参考品制备技术指导原则》及相关法规要求。
三、合同范围
3.1乙方根据甲方提供的细胞治疗产品放行检验用细胞参考品制备需求，负责完成细胞参考品的制备、检验及交付工作。
3.2细胞参考品的制备应包括但不限于细胞来源的筛选、细胞培养、细胞冻存、细胞质量检验等环节。
四、技术要求
4.1细胞参考品制备应符合以下技术要求：
4.1.1细胞来源应来源于经国家药品监督管理局批准的细胞治疗产品生产用细胞库。
4.1.2细胞培养应采用符合GMP标准的生产环境及设备。
4.1.3细胞冻存应采用符合行业标准的冻存方案，确保细胞活性及稳定性。
4.1.4细胞质量检验应包括细胞活力、细胞纯度、细胞遗传稳定性等指标。
4.2细胞参考品检验应符合以下标准：
4.2.1细胞活力应不低于95%。
4.2.2细胞纯度应不低于98%。
4.2.3细胞遗传稳定性检验应无异常染色体畸变。
五、合同期限
5.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为__________年，自__________年__________月__________日至__________年__________月__________日。
5.2如需延长合同期限，双方应提前30天书面协商并签订补充协议。
六、费用及支付方式
6.1细胞参考品制备费用总额为人民币__________元，大写__________。
6.2甲方应于合同签订后7个工作日内向乙方支付总费用的50%，即人民币__________元，作为预付款。
6.3细胞参考品检验合格后，甲方应向乙方支付剩余50%的尾款，即人民币__________元。
6.4支付方式：甲方通过银行转账方式支付至乙方以下账户：
开户行：__________
户名：__________
账号：__________
七、交付及验收
7.1乙方应于合同生效后__________日内完成细胞参考品的制备并交付给甲方。
7.2交付地点：甲方指定地址__________。
7.3验收标准：细胞参考品应符合本合同第四条及国家药品监督管理局相关标准。
7.4验收程序：甲方应在收到细胞参考品后10个工作日内进行验收，并出具验收报告。
八、知识产权
8.1细胞参考品制备过程中产生的所有知识产权归乙方所有。
8.2甲方在合同期内及合同期满后__________年内，不得将细胞参考品用于商业生产，不得授权第三方使用。
九、保密条款
9.1双方应对本合同内容及制备过程中涉及的技术信息严格保密。
9.2未经对方书面同意，任何一方不得向第三方泄露本合同内容及制备技术信息。
9.3本保密条款在本合同有效期内及合同终止后__________年内持续有效。
十、违约责任
10.1若乙方未能按合同约定时间交付细胞参考品，每逾期一日，应向甲方支付合同总额0.1%的违约金，但违约金总额不超过合同总额的10%。
10.2若甲方未能按合同约定支付费用，每逾期一日，应向乙方支付应付金额0.1%的违约金，但违约金总额不超过合同总额的10%。
10.3若细胞参考品验收不合格，乙方应在收到验收报告后30个工作日内免费更换合格产品，若仍不合格，甲方有权解除合同并要求乙方退还已支付费用。
十一、不可抗力
11.1因不可抗力导致本合同无法履行时，双方应协商解决，并可根据不可抗力的影响部分或全部免除责任。
11.2不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等。
十二、争议解决
12.1本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。
12.2协商不成的，任何一方均有权向乙方所在地人民法院提起诉讼。
十三、合同解除
13.1经双方协商一致，可以解除本合同。
13.2发生本合同约定的违约行为，守约方有权解除合同并要求违约方赔偿损失。
十四、其他约定
14.1本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
14.2本合同一式四份，甲方执两份，乙方执两份，自双方签字盖章之日起生效。
甲方（盖章）：__________________
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