2026年HACCP文件审核指南DOC20(1).docxVIP

HACCP文献审核指南

被审核方名称：审核日期：

审核内容

符合性

审核阐明

申请材料与否齐全

总规定：所有资料使用A4纸，文献经同意、公布并运行满三个月

申请书填写与否齐全

与否有完整GMP、SSOP、HACCP方案书等体系文献，及支持性文献，应包括：人员培训程序，设备设施维护与养护，产品标识、产品召回与不合格品控制程序，内部审核程序〔如合用〕，文献记录控制程序〔如合用〕，试验室管理程序〔如合用〕，计量器具校准〔如合用〕，原辅料及产品卫生质量控制及检查〔如合用〕，基地建设立案资料〔如合用〕等。

与否有支持性文献清单、有关法律法规清单、有关登记表单、设备与检测设备清单

与否有与HACCP体系相适应组织机构图、厂区与车间平面图、经确认工艺流程图、给排水网图、灭鼠网络图

营业执照、卫生许可证、生产许可证〔需要时〕、官方水质检测汇报、注册及认证证书等与否有效

与否有产品平安检测汇报〔需要时〕

已获取省、市、县级产品监督抽查信息。

与否有企业简介

GMP

文献

或卫生质量手册

总规定：明确企业应满足有关法律法规详细规定，并确定怎样满足，GMP文献中不能明确应指出支持性文献。

与否明确HACCP体系覆盖产品范围

与否有明确卫生质量方针〔如合用〕

〔或质量方针中与否体现卫生方面承诺〕

与否制定有明确可测量卫生质量目〔如合用〕

〔或质量目中与否体现卫生质量目〕

与否识别和产品相适应法律法规，并作为企业制定GMP根据

法律法规清单与否包括合用：法律、卫生管理措施、卫生原则、国标：包括原料、添加剂等辅料产品、成品、包装材料国标，禁用及限用药、残留限量原则，多种合用检测原则等。

进口国原则规定等

与法规规定相符

与否明确人员卫生规定

与否明确厂区环境卫生规定

与否明确工厂设计、车间设施卫生规定

厂区平面图：工厂设计符合卫生规定

车间平面图：车间设计无交叉污染

与否明确原辅料卫生规定：

与否有原料基地管理规定〔如合用〕

与否明确原辅料质量卫生原则和采购及验收准那么

与否有产品包装材料卫生规定

与否有食品添加剂卫生规定〔如合用〕

与否明确加工过程卫生规定：

与否明确加工过程车间环境设施卫生规定

与否明确加工过程工艺操作卫生规定即HACCP原理应用规定

与否明确产品标识与标签规定

与否明确不合格品控制与产品召回规定

与否明确设施维护管理规定

与否有有毒物品控制卫生规定

与否有包装、贮存、运送、销售过程卫生规定

与否明确原料、半成品、成品检查规定

与否明确内部审核有管理评审〔如合用〕规定

与否明确支持性文献与记录

SSOP

文献

总规定：无论何种形式文献应包括如下方面内容，并具有可操作性，应明确目规定、资源条件、职责、控制措施、监控与验证措施、记录规定等

企业应制定明确卫生指标

水与冰平安：

供水水网络图不一样水源与否区别，无交叉，并标明龙头编号

与否明确平常监测工程、抽样措施与频率

与否有全工程水质检测汇报

与否明确自备水处理和检测措施与频率

与否明确水源保护与供水设施清洁维护

与否有水应急措施

食品接触外表清洁：

与否识别需控制食品接触外表

与否明确材料规定

不一样外表与否明确清洗消毒程序

大型设备设施与否制定详细清洗规程

消毒液浓度与否明确、与否明确配制和浓度检测措施与频率

与否明确工作服卫生规定和清洗频率

与否明确食品内包装卫生规定和采购、贮存、清洗等过控制措施

手清洁和厕所、更衣室维护与卫生保持：

与否明确洗手程序和消毒、干手措施

与否明确什么状况下需洗手

与否明确洗手用品及设施检查维护频率

防止交叉污染：

与否明确防止设计缺陷导致交叉污染控制程序

人员操作原则、车间卫生原则等有关文献中与否明确人流、物流、水流、气流规定，及生熟品别离操作规定、不一样用途工器具标识措施、运送工具交叉使用卫生控制

与否明确人流、物流共用通道使用规定

防止污染物污染：

与否识别也许污染

设备设施清洗消毒、维护程序中与否明确防止污染措施

与否明确冷凝水控制措施

与否明确刀具等金属危害控制措施

与否明确包装材料中也许污染物控制措施

人员健康与卫生：

与否有健康检查制度并明确检查周期及特殊需要状况

与否明确何种状况应调离生产岗位

与否明确洗手、工作服穿戴卫生原则

与否明确外来人员参观与活动限制规定

防虫防鼠：

措施与否包括去除孳生地、防止进入车间、杀灭等

与否有全年防护方案

与否有对环境绿化除虫平安规定〔分包时〕

灭鼠网络图与否包括全厂范围

有毒有害物品管理：

与否识别应控制物品范围

与否明确标识措施

与否明确采购规定

与否明确储藏、管理规定

与否明确不一样药物使用措施和限制范围

环境卫生：

明确环境卫生及必要生活设施卫生管理规定

与否明确厂区垃圾和废水处理规定

与否明确燃料卫生