2026年卫生专业技术资格考试药学(中级366)基础知识复习难点详解.docxVIP

卫生专业技术资格考试药学(中级366)基础知识梳理要点

一、药事管理与法规

药品管理法

药品的定义、分类（处方药、非处方药）。

药品研制、生产、流通、使用的管理要求。

药品管理法与药品管理法实施条例的核心内容。

药品品种保护制度。

药品不良反应监测与报告。

医疗机构药品管理

医疗机构药房的性质、职责与设置。

处方管理（处方权、处方审核、处方保存）。

药品采购、储存、调配、使用的规范化管理。

毒性药品、精神药品、麻醉药品的管理。

药品不良反应监测

药品不良反应的概念、分类。

药品不良反应报告系统与流程。

药品群体不良事件的概念与报告。

药品说明书与标签

药品说明书的主要内容与格式。

药品标签的规