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兽用原料药制造工职业健康及安全操作规程

文件名称：兽用原料药制造工职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽用原料药制造过程中，涉及所有岗位的员工。规程旨在确保员工在兽用原料药制造过程中的健康与安全，防止事故发生，保障企业生产顺利进行。员工应严格遵守本规程，提高安全意识，确保自身及他人安全。规程包括但不限于设备操作、物料管理、环境监测、应急处理等方面。

二、操作前的准备

1.防护措施：

（1）操作人员需穿戴符合规定的防护服、手套、口罩、护目镜等个人防护用品。

（2）长发需束起，不得裸露在防护服外。

（3）进入操作区域前，应洗手并消毒，保持个人卫生。

2.设备状态确认：

（1）检查设备是否处于正常工作状态，包括电机、传动装置、压力表、温度计等。

（2）确认设备安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、安全门等。

（3）检查设备运行参数是否符合工艺要求，如有异常，及时报告并处理。

3.环境检查：

（1）检查操作区域是否清洁、无杂物，地面、墙面、设备表面等无油污、水渍。

（2）确认通风良好，空气新鲜，无有害气体泄漏。

（3）检查照明设施是否正常，确保操作区域内光线充足。

4.物料准备：

（1）检查原料、辅料、包装材料等是否符合质量标准，无过期、变质等现象。

（2）核对物料名称、规格、数量，确保准确无误。

5.工艺流程确认：

（1）熟悉兽用原料药制造工艺流程，了解各阶段操作要点及注意事项。

（2）掌握各设备、仪表的用途、操作方法及安全操作规程。

6.安全培训：

（1）参加岗位安全培训，了解本岗位的安全操作规程及应急预案。

（2）熟悉应急处理措施，掌握灭火器、消防栓等消防设施的使用方法。

7.操作前会议：

（1）操作前召开班前会，明确当天生产任务、注意事项及安全要求。

（2）操作人员应认真听取班组长及安全员的讲解，确保理解并遵守。

8.交接班：

（1）操作人员需按规定进行交接班，详细记录设备运行状况、生产进度、异常情况等。

（2）接班人员应认真检查并确认设备、物料、环境等各项准备情况，确保生产顺利进行。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

（1）首先进行设备启动前的检查，确保所有设备处于安全状态。

（2）按照工艺流程图和操作规程，依次进行原料投料、混合、反应、过滤、干燥、粉碎、过筛、包装等工序。

（3）在每一步操作前，确认前一步骤已完成且符合要求，方可进行下一步操作。

2.作业方式：

（1）投料时，严格按照配方要求称量原料和辅料，避免超量或不足。

（2）混合操作应均匀，避免局部浓度过高或过低。

（3）反应过程中，密切监控反应温度、压力等参数，确保在安全范围内。

（4）过滤操作要确保滤布完好，过滤效果达标。

（5）干燥过程中，控制干燥温度和时间，防止药物分解。

（6）粉碎和过筛操作要保证药物粒度均匀，符合质量标准。

（7）包装操作需严格按照包装规程进行，确保包装完好无损。

3.异常处置：

（1）发现设备故障或异常现象时，立即停止操作，报告班长或安全员。

（2）根据异常情况，采取相应的应急措施，如切断电源、关闭阀门等。

（3）对可能引起环境污染或人身伤害的异常，立即启动应急预案。

（4）在处理异常过程中，确保自身安全，避免二次伤害。

（5）异常处理后，分析原因，采取措施防止类似事件再次发生。

4.操作记录：

（1）操作人员需详细记录每一步操作的时间、温度、压力等参数。

（2）记录生产过程中的异常情况及处理措施，以便后续分析和改进。

（3）操作记录应清晰、完整，便于追溯和审核。

5.操作结束：

（1）完成所有操作步骤后，检查设备是否处于安全状态，关闭电源和阀门。

（2）清理操作区域，确保无残留物料和污染物。

（3）整理个人防护用品，归位工具和设备。

（4）填写操作记录，进行交接班。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

（1）电机运行平稳，无异常振动和噪音。

（2）设备各部件温度、压力、流量等参数在工艺要求范围内。

（3）传动装置运行顺畅，无卡滞现象。

（4）电气控制系统工作正常，信号传输准确无误。

（5）冷却系统、通风系统运行正常，无泄漏。

2.异常现象识别：

（1）设备振动加剧，噪音增大，可能存在机械故障。

（2）设备温度、压力、流量等参数超出工艺要求范围，可能存在工艺异常或设备故障。

（3）传动装置出现卡滞、异响，可能存在润滑不足或机械磨损。

（4）电气控制系统出现错误信号或故障指示，可能存在电气故障。

（5）冷却系统、通风系统出现泄漏或堵塞，可能影响设备正常运行。

3.状态监测方法：

（1）通过目视检查设备外观，观察