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对乙酰氨基酚片及其制备方法与流程

引言：

乙酰氨基酚片（Acetaminophentablets）是一种非处方药，具

有镇痛、退热、抗炎等作用，被广泛用于治疗头痛、牙痛、关节痛、

痛经、感冒发热等症状。本文将从乙酰氨基酚的化学结构及作用机

理、其制备方法、质量控制及工艺流程等方面进行探讨。

1.乙酰氨基酚化学结构及作用机理

乙酰氨基酚的化学名称为对乙酰氨基酚（N-acetyl-p-

aminophenol），分子式为C8H9NO2，相对分子质量为151.2、其外

观为白色或近白色结晶性粉末，易溶于乙醇、氯仿、水及醋酸乙酯

等溶剂。

乙酰氨基酚的作用机理还未完全明确，目前普遍认为是通过抑

制中枢神经系统中的环氧化酶的活性，减少前列腺素的形成，从而

达到镇痛、退热、抗炎等效果。此外，乙酰氨基酚还能通过影响疼

痛信息的传递，减轻疼痛感知和反应，但对炎症和组织损伤的治疗

作用相对较弱。

2.乙酰氨基酚片制备方法及工艺流程

乙酰氨基酚片的制备方法采用传统的混合法（blending

method），主要的制备工艺流程如下：

（1）原料准备：使用高纯度的乙酰氨基酚粉末作为主要原料，

按照一定比例添加粉剂、稠化剂、包衣等辅助剂，其中最常用的包

衣成分包括羟丙甲纤维素（HPMC）、硬脂酸及其盐、柠檬酸及其盐

等。

（2）分选混合：将粉末原料通过分选机筛选，去除过大或过小

的颗粒，然后按照一定比例混合搅拌，使药物和辅助剂均匀混合。

（3）湿法制粒：将混合好的药物料加入制粒机中，通过喷淋液

体的方式制成湿性颗粒，然后干燥，制成干性颗粒。

（4）包衣处理：将干性颗粒通过旋转流化床喷涂，逐层覆盖包

衣，通常需要进行数次重复的喷涂和干燥，直至达到所需的粒径和

包衣厚度。

（5）压片制品：将包衣好的干性颗粒通过压片机压制成所需形

状、尺寸和厚度的片剂，然后进行清洁、包装、检测等工序，最终

制成乙酰氨基酚片。

此外，乙酰氨基酚片的制备还需要严格质量控制，保证药物的

安全有效性和质量稳定性，包括原材料的选择和检验、严格控制生

产过程中的温度、湿度、压力等参数、对制品进行检测和评估等。

3.结论

乙酰氨基酚片是一种常用的非处方药，具有较好的镇痛、退热、

抗炎等作用。其制备方法主要采用混合法制粒、液体喷涂包衣和压

片等工艺流程。在制造过程中，需要严格控制各项参数，保证药物

质量稳定。此外，还需要对制品进行质量检测和评估，保证其安全

有效性。