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2025年药学技术员《药事管理》阶段测试

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共20分。下列每题备选答案中，只有一个是正确的，请将正确答案的字母填写在题干后的括号内。）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业、经营企业销售假药的法律责任不包括（）。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品生产许可证或者药品经营许可证

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

2.药品批准文号的有效期届满前，药品生产企业需要申请延续的，应当在有效期届满前（）个月申请。

A.1

B.3

C.6

D.12

3.医疗机构向患者提供的药品包装尺寸标签，至少应当包含的内容不正确的是（）。

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产日期、有效期

C.用法用量、生产厂家

D.处方医师姓名、联系电话

4.下列关于处方审核的叙述，错误的是（）。

A.药师应当审核处方的合法性、规范性和适宜性

B.对不规范处方或者不能保证用药安全的处方，药师应当拒绝调配，并按照规定报告

C.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当立即告知处方医师，并应当记录，按照规定报告

D.药师必须完全按照医师的处方要求调配药品，不得有任何个人判断

5.麻醉药品、精神药品专用储存区域应当有明显的（）标志。

A.“危险品”

B.“保密”

C.“麻醉药品/精神药品”

D.“禁止烟火”

6.药品批发企业采用计算机系统管理时，药品入库验收环节的操作记录应当（）。

A.手工记录，并签名

B.由系统自动生成，无需人工确认

C.可以是纸质记录或电子记录，两者有同等效力

D.记录内容包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、验收结果等

7.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师开具的处方销售，下列说法错误的是（）。

A.处方保存期限自处方开具之日起不少于1年

B.药师应当对处方进行审核

C.销售人员可以代医师开具处方

D.对麻醉药品、精神药品处方，应当按相关规定进行登记和保存

8.药品生产企业的质量管理部门负责人，应当具备（）以上学历和相应的专业知识。

A.高中

B.大专

C.本科

D.硕士

9.药品经营企业实施GSP，其计算机系统应当能够实现药品（）等信息的追溯。

A.生产批号、生产日期、有效期

B.生产批号、生产日期、批准文号

C.经营企业名称、经营许可证号、生产批号

D.经营企业名称、经营许可证号、批准文号

10.药品不良反应报告的内容和统计报表格式，由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

11.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.治疗疾病的名称

B.药品的主要功效、用途

C.保证治愈率

D.适应症

12.药学技术人员在执业活动中应当遵循（）原则。

A.依法执业

B.服务患者

C.科学严谨

D.以上都是

13.药品分类管理的依据是药品的（）。

A.上市时间

B.生产企业规模

C.安全风险程度

D.价格水平

14.医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的组成人员中，应当有（）。

A.医师、护士代表

B.药师、护士代表

C.医师、药师、护理部主任

D.医师、药师、行政负责人

15.药品说明书必须经（）审核批准。

A.生产企业的质量管理部门

B.生产企业的法定代表人

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

16.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定（）。

A.收费

B.开具发票

C.建立销售记录

D.以上都是

17.药品生产企业应当对所生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准的不准（）。

A.生产

B.销售

C.使用

D