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药物警戒培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药物警戒的主要工作不包括（）

A.药品不良反应监测

B.药物滥用监测

C.药物经济学评价

D.药品上市后风险评估

答案：C

2.以下属于药品不良反应的是（）

A.用药后出现的与治疗目的无关的有害反应

B.药品质量问题导致的不良后果

C.超剂量用药引起的不良后果

D.药物滥用导致的不良后果

答案：A

3.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D

4.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，除了（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致住院但不延长住院时间

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

答案：C

5.药品不良反应报告的原则是（）

A.可疑即报

B.确定为不良反应才报

C.与药品无关不报

D.严重不良反应才报

答案：A

6.以下哪种情况不属于药品不良反应信号（）

A.新的不良反应发生

B.不良反应发生率明显增加

C.不良反应严重程度增加

D.药品说明书已记载的不良反应

答案：D

7.药物警戒工作的目的不包括（）

A.提高患者用药安全性

B.促进合理用药

C.增加药品销量

D.发现药品潜在风险

答案：C

8.药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）

A.承担全国药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

B.对药品生产、经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作进行技术指导

C.组织开展药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

D.制定药品价格

答案：D

9.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告。

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

答案：A

10.药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知（）

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.以上都是

答案：D

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药物警戒的主要内容包括（）

A.药品不良反应监测

B.用药失误监测

C.药品质量问题监测

D.药物相互作用监测

答案：ABCD

2.药品不良反应的发生原因包括（）

A.药物因素

B.机体因素

C.给药方法

D.环境因素

答案：ABC

3.药品不良反应报告的类型有（）

A.一般药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.药品群体不良事件

D.新的药品不良反应

答案：ABCD

4.药品生产企业在药物警戒中的职责有（）

A.建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.主动开展药品安全性研究

C.对药品不良反应报告进行审核和评价

D.采取措施控制药品安全风险

答案：ABCD

5.药品经营企业在药物警戒中的工作包括（）

A.收集药品不良反应信息

B.报告药品不良反应

C.协助药品生产企业开展药品安全性研究

D.对药品不良反应进行处理

答案：ABC

6.医疗机构在药物警戒中的任务有（）

A.监测药品不良反应

B.报告药品不良反应

C.参与药品安全性评价

D.对患者进行用药教育

答案：ABCD

7.药物警戒工作中常用的信号检测方法有（）

A.病例对照研究

B.队列研究

C.自发报告系统监测

D.主动监测

答案：ABCD

8.药品不良反应监测的意义在于（）

A.保障患者用药安全

B.促进新药研发

C.提高医疗质量

D.维护公众健康

答案：ABCD

9.以下属于药品群体不良事件的是（）

A.同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁

B.不良反应发生率高于预期

C.不良反应严重程度高于预期

D.药品说明书未记载的不良反应

答案：ABC

10.药物警戒与药品不良反应监测的区别在于（）

A.工作内容更广泛

B.工作对象更全面

C.工作目的不同

D.工作方法有差异

答案：ABD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药物警戒只关注药品不良反应。（×）

2.药品不良反应一定是药品质量问题导致的。（×）

3.医疗机构发现药品不良反应后应及时向药品生产企业报告。（×）

4.药品生产企业对药品不良反应报告和监测工作负主要责任。（√）

5.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度。（√）

6.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（√）

7.药物警戒工作可以完全避免药品不良反应的发生。（×）

8.药品经营企业不需要开展药品不良反应监测工