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质量体系认证标准执行自查报告

第一章自查目的与适用范围

1.1目的

通过系统自查，验证公司现行质量管理体系（QMS）与ISO9001:2015、IATF16949:2016、GJB9001C-2017三项认证标准的符合性，识别偏差与风险，确保在下一周期监督审核前完成闭环整改，降低证书暂停或撤销风险。

1.2适用范围

覆盖位于苏州工业园区娄葑镇金田路88号的研发、采购、制造、交付及售后服务全过程，涉及部门：质量部、制造部、供应链部、研发中心、人力资源部、设备动力部、销售与客服中心。

第二章自查依据与引用文件

2.1标准清单

a)ISO9001:2015质量管理体系要求

b)IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特殊要求

c)GJB9001C-2017质量管理体系要求（武器装备）

d)顾客特殊要求（CSR）：BMWGroupQAAV11、SAIC2025QMS附加要求

2.2内部文件

《质量手册》QM-01-2024、《过程方法管理规范》QP-02-2024、《内部审核管理程序》QP-22-2024、《纠正预防措施控制程序》QP-30-2024、《管理评审控制程序》QP-31-2024。

第三章自查组织与职责

3.1自查组长

由质量总监陈蔚担任，直接向总经理汇报，拥有跨部门调动资源权限。

3.2自查小组

共12人，分为4个模块组：

A.领导与策划组（L）：质量部体系工程师2人

B.运行与支持组（O）：制造、供应链、设备各1人

C.监测与改进组（M）：质量部检验、计量、客服各1人

D.顾客特殊要求组（C）：项目、销售、研发各1人

3.3职责矩阵

采用RACI表，明确“负责Responsible、审批Accountable、协助Consulted、知情Informed”四级关系，避免推诿。

第四章自查方法流程

4.1策划阶段（D1）

a)制定《2024年度体系自查方案》QR-S-24-06，经总经理批准后发布。

b)识别过程：使用“章鱼图”法，共识别COP（顾客导向过程）7个、SP（支持过程）9个、MP（管理过程）5个。

c)风险评价：采用FMEA方法，对21个过程进行严重度（S）、发生度（O）、探测度（D）评分，RPN125列入重点自查清单。

4.2实施阶段（D2）

a)文件评审：依据“标准条款—内部文件—记录”三维矩阵抽样，每条款至少抽查3份记录，覆盖近3个月。

b)现场观察：使用“步行巡查”法，按照《GembaWalk检查表》FW-40-2024，每条生产线至少停留20分钟，记录不符合项照片并GPS定位。

c)人员访谈：采用“分层审核”模式，对操作工、班组长、工程师、部门经理各抽1人，共48人，每人10分钟，重点确认“说、写、做”一致性。

d)数据追溯：从ERP（SAPS/4HANA2023）导出关键指标12项，如OEE、FTT、DPPM、CPK，利用Minitab21进行过程能力对比，确认统计显著性（P0.05）。

4.3分析阶段（D3）

a)不符合项分级：

Ⅰ级（严重）——体系运行系统性失效，可能导致产品安全或法规风险；

Ⅱ级（一般）——局部不符合，不会立即影响产品质量；

Ⅲ级（改进）——可优化项，无风险。

b)原因分析：对Ⅰ、Ⅱ级不符合必须使用“5Why+鱼骨图”双工具，追溯到系统根因，禁止停留在“人员意识不足”表面原因。

4.4整改阶段（D4）

a)纠正：72小时内消除现场不符合，如报废、返工、隔离。

b)纠正措施：30天内完成系统措施，包括文件修订、防错装置、IT系统权限调整。

c)验证：由自查小组与受审部门共同现场复现，关闭证据需包含照片、记录、数据截图，形成《不符合项报告》NCR-XX-24-XXX。

4.5报告阶段（D5）

汇总所有NCR，编制《质量体系自查报告》QR-R-24-06，经管理代表批准后上传OA，并作为管理评审输入。

第五章重点过程自查细节

5.1领导作用与承诺（条款5）

a)抽查总经理2024年质量目标责任书，确认KPI与战略地图一致性；

b)核对2024年第一季度员工沟通会PPT，验证“以顾客为关注焦点”是否作为首要议题；

c)现场查看车间“质量方针”海报，随机提问3名操作工，须能说出“一次做对、零缺陷交付”核心内容。

5.2风险与机遇管理（条款6.1）

a)调阅《风险与机遇登记册》RO-2024，确认是否覆盖供应链中断、关键设备故障、法律法规变更三类风险；

b)抽查“原材料涨价”风险应对措施，须包含“与供应商签订阶梯价格协议+套期保值”具体方案，而非“加强谈判”等空话。

5.3外部提供过程控制（条款8.4）

a)供应链