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2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.docx

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.docx

    2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

    姓名：__________考号：__________

    一、单选题(共10题)

    1.临床试验中，受试者知情同意书的内容不包括以下哪项？()

    A.试验的目的和预期效果

    B.可能的风险和不适

    C.研究者的联系方式

    D.参与试验的报酬

    2.临床试验过程中，研究者发现受试者存在严重不良事件，应如何处理？()

    A.立即停止试验并通知伦理委员会

    B.延长试验时间以便观察

    C.通知受试者但无需上报

    D.继续观察并记录

    3.临床试验中，研究者应该如何处理受试者的隐私问题？()

    A.未经受试者同意，可以公

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