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公司中药散剂（研配）工现场作业操作规程

文件名称：公司中药散剂（研配）工现场作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司中药散剂（研配）工现场作业。适用于从事中药散剂研配、分装、包装等环节的操作人员。操作人员应熟悉本规程，并严格遵守。规程旨在确保操作安全，防止事故发生，保障员工健康和公司财产安全。

二、操作前的准备

1.防护用具使用：

a.操作人员应穿戴合适的防护服，确保衣物无破损，以防止粉尘和药液浸渍。

b.头部防护：佩戴防尘口罩，确保口罩密封良好，减少吸入粉尘。

c.手部防护：使用一次性手套，操作过程中手套应保持干燥，避免污染。

d.眼部防护：佩戴护目镜，以防药品溅入眼睛。

e.脚部防护：穿着防滑鞋，确保操作时脚部安全。

2.设备启机前的检查：

a.检查设备外观，确保无损坏、松动现象。

b.检查设备电气线路，确保无裸露、破损，接触良好。

c.检查设备运行部件，如搅拌器、研磨器等，确保无异常噪音、振动。

d.检查设备安全装置，如紧急停止按钮、过载保护等，确保功能正常。

e.检查设备清洁情况，确保无残留药品、粉尘。

3.作业区域准备：

a.确保作业区域通风良好，设置排风系统，排除粉尘和药液蒸汽。

b.检查地面、墙壁、设备等有无损坏，及时修复。

c.设置安全警示标志，如“小心滑倒”、“禁止触摸”等。

d.准备清洁工具和清洁剂，用于设备、地面等清洁。

e.确保作业区域光线充足，便于操作和观察。

操作人员应在操作前认真检查以上各项，确保安全、卫生的作业环境，避免因准备不足导致的事故发生。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行步骤：

a.检查并确认设备处于正常状态，启动设备前确保所有防护措施已到位。

b.根据配方单准备原料，称量精确，确保原料质量符合要求。

c.将原料逐步加入设备，按照操作规程进行研磨、混合等工艺操作。

d.在操作过程中，定期检查设备运行状态，注意倾听设备运行声音，发现异常立即停止操作。

e.工艺完成后，关闭设备，进行清洗和消毒，防止交叉污染。

f.记录操作过程中的关键数据，如温度、时间、产量等，以便后续分析和追溯。

2.特殊工序操作规范：

a.研磨过程中，注意调整研磨速度和压力，避免过快研磨导致粉末过细或设备损坏。

b.混合过程中，控制好搅拌速度和搅拌时间，确保混合均匀。

c.分装时，严格按照分装量进行操作，避免误差。

d.包装前，检查包装材料是否符合要求，确保包装袋无破损。

3.异常工况处理方法：

a.设备出现异常噪音或振动时，立即停止操作，检查设备是否存在故障。

b.若发现设备泄漏，立即关闭设备，隔离泄漏区域，通知相关部门进行处理。

c.电气设备出现故障，应立即断电，避免触电风险，然后通知维修人员处理。

d.人员操作失误导致事故，应立即停止操作，评估情况，必要时启动应急预案。

e.在处理异常工况时，操作人员应佩戴必要的防护用具，确保自身安全。

操作人员应严格按照以上步骤和规范进行操作，确保工艺流程的顺利进行，同时保障自身和他人的安全。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常工况参数：

a.设备运行时，噪音和振动应在可接受范围内，无异常响动。

b.电机运行平稳，无过热现象，温升符合设备技术参数。

c.设备运行速度稳定，无跳动或缓慢现象。

d.润滑系统正常工作，润滑油脂无污染，油位在规定范围内。

e.电气系统无火花、无异味，电路连接牢固。

f.空气流量和压力符合工艺要求，无异常波动。

2.典型故障现象：

a.设备运行时出现剧烈振动或噪音，可能是轴承磨损或安装不当。

b.电机过热，可能是负载过大或通风不良。

c.设备运行速度不稳定，可能是传动系统故障或控制系统问题。

d.润滑系统异常，可能是油泵故障或油路堵塞。

e.电气系统故障，可能是接触不良或电路短路。

f.空气流量或压力异常，可能是气源问题或调节阀故障。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应定期检查设备外观，注意观察异常现象。

b.使用温度计、振动仪等工具，定期测量设备关键部位的温升和振动情况。

c.检查电机、轴承等部位的润滑油脂，确保其清洁和充足。

d.定期检查电气系统的连接和绝缘状况，确保电气安全。

e.使用压力表和流量计，监测空气流量和压力，确保工艺参数的稳定性。

f.对设备进行定期维护保养，根据维护计划执行清洁、润滑、检查等操作。

g.发现异常情况时，应立即停止设备运行，进行初步判断和故障排除。

h.如无法自行处理，应及时通知维修人员，并采取必要的安全措施。