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医院药品管理及使用审批流程

一、药品管理：从源头把控质量关

药品管理是一个系统性工程，其核心目标是保证药品质量，满足临床需求，同时实现经济高效的运营。

（一）药品遴选与采购

医院药品的遴选并非随意进行，而是建立在科学评估和集体决策基础之上。通常由医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）牵头，组织医疗、药学、护理等多学科专家，根据国家基本药物目录、医保目录、临床诊疗需求以及药品的安全性、有效性、经济性和稳定性等因素，定期对医院用药目录进行审议和调整。新引进药品需经过严格的申请、资料审核、专家论证等程序，确保其符合临床实际需要。

采购环节则需严格执行国家药品集中采购和使用政策，通过公开、公平、公正的招标采购平台选择合格的药品生产企业或经营企业。采购计划的制定需基于临床用药需求预测、现有库存以及药品效期等因素，力求既保障供应，又避免积压浪费。

（二）药品入库与储存

药品到货后，药学部门需依据采购合同、随货同行单及药品检验报告书等资料，对药品的名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性等进行严格验收。验收合格后方可入库。

储存是保证药品质量的关键环节。不同性质的药品（如冷藏、冷冻、常温、避光等）需按照其说明书要求存放在相应条件的库房或设备中，并对温湿度进行实时监控和记录。药品的摆放应遵循“分区分类、货位编号、先进先出、近效期先出”的原则，确保药品在储存期间质量稳定，防止过期、变质、污染等情况发生。

（三）药品调剂与分发

药品调剂是连接药品管理与临床使用的重要桥梁，主要由药房承担。处方是药品调剂的法定依据，药师需对处方的合法性、规范性和适宜性进行严格审核。审核内容包括患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、配伍禁忌、药物相互作用等。对于存在疑问或不适宜的处方，药师应及时与处方医师沟通，经确认或修改后方可调配。

调配过程中，需严格执行“四查十对”制度，确保药品准确无误。发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，提供用药咨询服务，提升患者用药依从性。

（四）药品出库与报损

药品出库需凭处方或领药单进行，遵循“先产先出、先进先出、近效期先出”的原则。对于不合格药品、过期药品、破损药品等，需建立严格的报损销毁制度，按照规定程序进行登记、审批和处理，防止流入社会造成危害。

二、药品使用审批流程：规范临床用药行为

药品使用审批流程旨在规范临床用药行为，特别是针对一些特殊管理药品、高风险药品或需要严格控制使用的药品，通过设定相应的审批权限和程序，确保其使用的合理性与安全性。

（一）常规处方审核流程

对于大多数普通药品，其使用审批主要体现在处方开具与药师审核环节。临床医师根据患者病情需要，在其执业范围内开具处方，药师对处方进行适宜性审核，审核通过后予以调配。这一过程是日常药品使用审批的基础，强调医师的处方权和药师的审核职责。

（二）特殊使用级抗菌药物审批

为遏制细菌耐药，特殊使用级抗菌药物的使用有着更为严格的审批流程。通常规定，此类药物需由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方，并经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，方可使用。紧急情况下，医师可以越级使用，但需在规定时限内补办审批手续。

（三）麻精药品使用审批

麻醉药品和精神药品（简称“麻精药品”）因其特殊的药理作用，被列为国家特殊管理药品。其使用需严格遵循“专用处方、专用账册、专册登记、专柜加锁、专人负责”的“五专”管理制度。医师需取得相应的处方权方可开具，药师需双人核对后发放。对于长期使用麻精药品的癌痛患者，还需建立专用病历，严格评估和记录用药情况。

（四）贵重药品与重点监控药品审批

对于价格昂贵的药品或纳入国家/医院重点监控合理用药目录的药品，通常也会设置专门的审批流程。临床使用前，可能需要经过科室主任审核、医务部门或药事管理部门审批，必要时组织多学科会诊，以评估其使用的必要性、合理性和经济性，防止过度医疗和资源浪费。

（五）超说明书用药审批

药品说明书是药品使用的法定依据。然而，在某些特殊情况下，如尚无有效或更好治疗手段等，医师可能会考虑超说明书用药。这种情况下，必须遵循严格的审批程序，通常需要提供充分的循证医学证据，经药事会或伦理委员会审议批准，并向患者充分告知相关风险与获益，签署知情同意书后方可实施。

三、持续改进与信息化支撑

医院药品管理及使用审批流程并非一成不变，而是需要根据国家政策调整、医疗技术发展和医院实际情况进行持续优化与改进。这包括定期对药品使用情况进行监测、分析和评估，开展处方点评，对不合理用药行为进行干预和反馈。

同时，信息化建设在药品管理中扮演着越来越重要的角色。通过医院信息系统（HIS）、实验室信息系统（LIS）、电子处方系统、合理用药监测系统（PASS）等的整合应用，可以实现药