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2025年药监局招聘考试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.以下哪项不是药监局的主要职责？()

A.药品注册和审批

B.药品生产监管

C.药品广告监管

D.医疗保险管理

2.2.在《药品管理法》中，药品的定义是什么？()

A.用于预防、治疗、诊断疾病的物质

B.用于预防、治疗、诊断疾病的生物制品

C.用于预防、治疗、诊断疾病的化学原料药

D.用于预防、治疗、诊断疾病的药物制剂

3.3.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久

4.4.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物过敏

B.药物依赖

C.药物过量

D.药物疗效

5.5.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产日期、有效期

B.药品成分、用法用量、禁忌、不良反应

C.药品包装、储存条件、生产企业、生产批号

D.以上都是

6.6.药品广告审查机关是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.各级卫生行政部门

7.7.药品召回分为哪几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、四级、五级

D.一级、二级、三级、四级、五级、六级

8.8.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.负责质量管理的人员

B.负责药品采购的人员

C.负责药品销售的人员

D.以上都是

9.9.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

10.10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中擅自变更生产工艺

B.药品经营企业销售假药、劣药

C.药品广告夸大宣传疗效

D.药品生产企业未按期进行药品质量抽检

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产质量管理规范（GMP）的基本内容包括哪些方面？()

A.药品生产设施和设备

B.药品生产过程控制

C.药品生产人员的资格和培训

D.药品生产过程的验证和确认

E.药品生产的文件管理

12.2.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.发现新的不良反应

B.评估现有药品的安全性

C.改进药品说明书和标签

D.指导临床合理用药

E.为药品注册提供依据

13.3.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品上市许可持有人义务？()

A.保证药品质量

B.按时提交药品生产、销售记录

C.定期进行药品生产质量检查

D.收集药品不良反应信息

E.按照规定进行药品召回

14.4.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有未经科学评价的断言

C.不得含有涉及疾病预防、治疗功能的内容

D.不得含有推荐使用或保证效果的承诺

E.不得含有利用医药科研单位、专家、患者名义作证明的内容

15.5.药品不良反应的评价包括哪些方面？()

A.药品不良反应发生的频率

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的因果关系

D.药品不良反应的持续时间

E.药品不良反应对患者的整体影响

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为__年。

17.药品不良反应监测报告的时限是__小时内。

18.药品说明书应当包含__内容，以便使用者了解药品相关信息。

19.药品广告审查机关是__，负责药品广告的审查和监管。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业应当对__人员进行药品质量管理培训。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在药品生产过程中，可以对生产工艺进行随意变更。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应报告是药品上市许可持有人和药品经营企业必须履行的法定义务。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有未经科学评价的断言和推荐使用或保证效果的承诺。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的质量管理部门可以独立于生产部门，直接向企业负责人报告。()

A.正确B.错误

25.药品召回分为四级，其中三级召回是对患者健康有严重危害的。()

A.正确