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2025年gsp药品知识培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当建立药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录应包含的内容？()

A.供应商名称

B.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产厂商

C.购买数量、价格、交易日期

D.药品质量检验报告

2.在药品储存过程中，以下哪种情况可能导致药品变质？()

A.温度控制在药品规定的储存条件下

B.避免阳光直射和潮湿

C.定期检查药品储存环境，确保符合要求

D.药品堆放整齐，避免挤压

3.药品零售企业销售药品时，以下哪项不属于销售记录应包含的内容？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

B.销售数量、销售日期、销售金额

C.患者姓名、联系方式、诊断信息

D.药师签字

4.药品经营企业应当建立药品质量管理体系，以下哪项不属于质量管理体系的基本要求？()

A.明确质量目标

B.建立质量标准

C.定期进行内部审核

D.质量负责人直接负责药品生产

5.药品批发企业应当对药品进行质量验收，以下哪种情况不属于验收不合格的药品？()

A.药品包装破损

B.药品标签脱落

C.药品外观色泽异常

D.药品在运输过程中出现轻微的破损

6.药品零售企业应当对销售人员进行培训，以下哪项不属于培训内容？()

A.药品知识

B.药品法律法规

C.销售技巧

D.药品不良反应监测

7.药品经营企业应当对药品进行储存，以下哪种情况不属于储存不当？()

A.药品堆放过高，影响通风

B.药品与易燃易爆物品混放

C.药品在适宜的温度和湿度条件下储存

D.药品包装破损未及时更换

8.药品经营企业应当对药品进行运输，以下哪种情况不属于运输不当？()

A.运输过程中药品受到剧烈震动

B.运输过程中药品暴露在阳光下

C.运输过程中药品在适宜的温度和湿度条件下

D.运输过程中药品包装破损未及时处理

9.药品经营企业应当对药品进行退回处理，以下哪种情况不属于退回处理的范围？()

A.药品过期

B.药品损坏

C.药品质量检验不合格

D.患者个人原因要求退药

10.药品经营企业应当对药品进行追溯管理，以下哪种情况不属于追溯管理的要求？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品的来源和去向

C.确保追溯信息的真实性和完整性

D.追溯信息仅限于内部使用

二、多选题(共5题)

11.根据《药品经营质量管理规范》，以下哪些行为属于违反药品经营质量管理规范的行为？()

A.药品储存环境不符合规定

B.药品销售时未向患者提供用药指导

C.药品采购时未进行质量审核

D.药品运输过程中未采取保护措施

12.药品批发企业在储存药品时，应采取哪些措施保证药品质量？()

A.温湿度控制

B.避光、防潮、防霉变

C.定期检查库存情况

D.药品堆放整齐，避免交叉污染

13.药品零售企业销售药品时，应遵守哪些规定？()

A.严格执行药品采购、验收、销售、陈列、储存等过程的管理制度

B.向患者提供正确的用药指导

C.不得销售假劣药品

D.定期检查和保养药品经营设施设备

14.药品经营企业应如何对药品进行质量追溯？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品的来源和去向

C.对追溯信息进行定期核查

D.确保追溯信息的真实性和完整性

15.药品经营企业在发生药品召回时，应采取哪些措施？()

A.立即启动召回程序

B.及时通知相关医疗机构和消费者

C.对召回药品进行妥善处理

D.记录召回情况和原因分析

三、填空题(共5题)

16.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当建立药品采购记录制度，采购记录至少保存

17.药品零售企业应当对销售人员进行

18.药品批发企业应当对药品进行质量验收，验收不合格的药品应当

19.药品经营企业应当建立药品召回制度，药品召回应当遵循

20.药品经营企业应当建立药品不良反应监测报告制度，药品不良反应报告和评价控制记录应当至少保存

四、判断题(共5题)

21.药品批发企业可以对未经验收的药品进行销售。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售未在有效期内的药品。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以不建立药品质量管理体系。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对储存的药品只需定期检查其