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医院药品管理流程及质量保证措施

医院药品管理是医疗质量与患者安全的核心环节，其流程的规范性与质量保证体系的完善程度，直接关系到临床用药的安全性、有效性与经济性。作为医疗服务体系中不可或缺的一环，科学、严谨的药品管理不仅是医院精细化运营的体现，更是保障患者生命健康的基石。本文将从药品管理的全流程出发，系统阐述各环节的关键控制点与质量保证措施。

一、药品遴选与采购：源头把控，规范准入

药品进入医院的第一道关口，便是科学合理的遴选与合规的采购。这一环节的质量控制，旨在确保医院所使用的药品安全、有效、经济，并符合临床需求。

在药品遴选方面，医院应成立专门的药事管理与药物治疗学委员会（或相应职能小组），成员包括医疗、药学、护理、院感、财务等多学科专家。委员会需依据国家基本药物目录、医保目录、临床诊疗指南以及医院的专科特色，结合药品的安全性、有效性、经济性和创新性进行综合评估。对于新申请引进的药品，需由临床科室提出申请，提交详实的循证医学证据，经委员会充分讨论、审议后方可纳入采购范围。这一过程有效避免了药品引进的随意性，保障了药品选择的科学性与权威性。

采购环节则强调渠道的合法性与规范性。医院必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的合格供应商处采购药品，并严格审核供应商资质，签订规范的购销合同。对于特殊药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，其采购渠道和流程更需严格遵守国家专项管理规定，确保流向可追溯。在采购计划制定上，应基于临床实际需求、药品库存周转情况以及预算控制目标，力求精准，避免积压或缺货，同时关注药品价格动态，通过集中采购、带量采购等多种方式降低采购成本，为患者减轻负担。

二、药品入库验收：严格核查，杜绝隐患

药品采购到货后，入库验收是保障药品质量的关键屏障。验收工作必须坚持“双人核对”原则，由经验丰富的药学专业技术人员严格按照规定程序进行。

验收内容主要包括：药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、包装完整性及外观质量等。对于整件药品，需检查外包装是否有破损、污染、渗液等情况，以及是否有清晰的储运图示标志。拆零药品则需逐一核对小包装的标识信息。同时，必须索取并查验药品的检验报告书（或合格证明文件），确保药品来源合法、质量合格。

对于冷链药品，如生物制品、血液制品等，其验收具有特殊性。除上述常规项目外，还需重点核查运输过程中的温度记录，确保全程符合规定的温控要求。若温度记录不符合标准，或药品在运输途中出现异常情况，应坚决予以拒收，并及时与供应商沟通处理。验收合格的药品，方可录入医院信息系统，登记入库；不合格药品则需按照规定程序进行隔离、标识，并及时联系供应商退换货，严禁不合格药品流入临床。

三、药品储存与养护：科学管理，保证效期

药品入库后，科学的储存与规范的养护是维持药品质量稳定的重要保障。不同性质的药品对储存条件有着不同的要求，因此，库房的分区、分类管理至关重要。

首先，应根据药品的特性（如温度敏感性、避光要求、是否易串味等）设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷库、冷藏柜等，并配备必要的温湿度调控设备和监测系统。温湿度监测数据应实现实时记录、自动报警，并定期进行数据备份与分析，确保储存环境始终符合药品说明书的要求。

其次，药品的码放应遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则，并有清晰的货位标识，便于存取和盘点。对于有效期不足一定期限（如六个月或三个月）的药品，应设立明显的效期预警标识，并及时与临床沟通，优先使用。对于特殊管理药品，需设置专库或专柜，双人双锁管理，确保安全。

药品养护工作应制度化、常态化。养护人员需定期对库存药品进行检查，观察药品外观是否有变色、潮解、风化、裂片、粘连等异常现象，包装是否完好。对于需要避光、防潮、防虫的药品，应采取相应的防护措施。定期对库房进行清洁、消毒，保持环境整洁卫生，防止药品受到污染。通过持续的养护工作，能够及时发现并处理质量隐患，确保药品在库期间的质量稳定。

四、药品调配与发放：精准无误，保障安全

药品调配与发放是药品管理流程中直接面向患者的关键环节，其核心目标是确保患者获得准确的药品和正确的用药指导。

处方调配首先强调处方的合法性与规范性审核。药师需对处方的前记、正文、后记进行全面审查，包括患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、疗程、配伍禁忌、重复用药、适应症等。对于存在疑问或不合理的处方，药师应及时与处方医师沟通，核实或修改后方可调配，必要时拒绝调配并记录。

调配过程应严格执行“四查十对”制度，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配完成后，需由另一名药师进行复核，确保药品名称、规格、数量、用法用量准确无误，包装完好。对