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GMP管理工程师考试试卷及答案

一、填空题（共10题，每题1分）

1.GMP的中文全称是______。

2.药品生产洁净区最高级别为______级。

3.验证的核心是证明“______”。

4.批生产记录应具有______性，不得随意涂改。

5.偏差处理的第一步是______。

6.仪器校准的目的是确保______符合要求。

7.物料标识需包含品名、规格、批号及______。

8.SSOP核心是控制______风险。

9.生产人员每年至少接受______次GMP培训。

10.最终灭菌产品灌装环境为______级背景下的局部A级。

二、单项选择题（共10题，每题2分）

1.以下不属于GMP基本