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疫苗生产用气体纯化系统升级可行性研究报告

编制单位：北京启康生物科技有限公司

第一章项目总论

项目名称及建设性质

项目名称：疫苗生产用气体纯化系统升级项目

项目建设性质：该项目属于技术升级改造项目，主要针对北京启康生物科技有限公司现有疫苗生产线的气体纯化系统进行技术迭代与设备更新，提升气体纯度控制水平，满足新版GMP（药品生产质量管理规范）对疫苗生产环境的严苛要求，保障疫苗产品质量稳定性与安全性。

项目占地及用地指标：该项目利用企业现有厂区闲置车间及附属设施，无需新增建设用地。改造涉及车间总建筑面积1200平方米，其中核心设备安装区域800平方米，辅助设备及管路改造区域300平方米