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医院临床试验工作流程指引.docx

医院临床试验工作流程指引.docx

    临床试验工作流程

    指引

    （V1.1）

    **市**人民医院

    药物/医疗器械临床试验机构办公室

    2025年12月26日

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、 特色优势 1

    二、 机构基本信息 2

    三、 立项流程 5

    四、 伦理审查流程 6

    五、 人类遗传资源备案及审批 7

    六、 签订协议 8

    七、 财务流程 10

    八、 药品管理流程说明 12

    九、 试剂管理流程说明 14

    十、 文件受控管理 15

    十一、 启动会筹备及召开流程 17

    十二、 质量控制流程 19

    十三、 结题归档流程 22

    十四、

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