肝损伤药物目录及合理用药专家共识2026.pptx

肝损伤药物目录及合理用药专家共识2026汇报人:医路你我

目录CONTENTS背景与现状01共识制定方法学02肝损伤药物解读：中药篇03肝损伤药物解读：西药篇04临床应用与总结05

背景与现状01

药物性肝损伤(DILI)的全球与中国现状由化学药品、生物制品、中成药等按处方药或非处方药管理的药品，以及中药材、天然药物、保健品、膳食补充剂等产品，或其代谢产物乃至其辅料、污染物、杂质等所导致的肝损伤。定义中国：约23.80/10万高于欧美地区欧美：冰岛（19.1/10万）法国（13.9/10万）美国（2.7/10万）发生率亚洲/中国：抗结核药(26.6%)草药/替代药物(25.3%)抗生素(15.7%)欧美：抗生素(34.9%)心血管药物(17.3%)非甾体抗炎药(12.5%)致病药物谱差异急性肝衰竭的重要诱因。缺乏特异性生物标志物，诊断依赖排他法。导致药物研发失败或撤市（如托卡朋、曲格列酮等）。严峻挑战

共识制定的必要性与目标现状现有指南多关注整体管理（预防、诊断、治疗），缺乏针对具体药物的系统性风险分级。临床用药方案复杂，DILI信息分散且不完整。共识目标系统性梳理导致DILI的药物目录。提供具体的合理用药信息（监测、停药、禁忌等）。增强临床预防、识别和处理能力，降低发生率。

共识制定方法学02

严谨的制定流程(德尔菲法)牵头单位：北京医院（国家老年医学中心）等5家权威机构。专家团队：全国27省份，45名多学科专家（89.1%药学，10.9%医学；95.6%正高职称）。组织架构V1.0(初始目录)：基于文献检索与数据库赋分筛选。V2.0(补充信息)：补充合理用药详细信息。终稿：基于专家意见达成一致，剔除未达成共识药物。三轮德尔菲调查LiverToxA类(3分),B类/Hepatox/指南(2分),共识/综述(1分)。纳入标准：LiverToxA/B类或总分≥4分。数据来源与赋分标准

专家判断依据及其影响程度赋分

数据检索数据来源：①文献数据库，包括PubMed、Embase、中国知网、万方数据库、中华医学期刊全文数据库；②指南检索网站，包括丁香园（https：//）、医脉通（https：//）等；③肝损伤专业网站，即LiverTox（https：//）和Hepatox（https：///）。检索时间：建库起至2023年2月28日。检索词：中文检索词为“肝”“损伤”“毒性”“药”；英文检索词为“livertoxicity”“liverinjury”“hepaticinjury”“drug”“medicine”。纳排标准：①文献数据库中相关指南、专家共识和收录于影响因子＞5分的期刊中的综述，②指南检索网站中相关指南和专家共识，③肝损伤专业网站中导致DILI的药物清单；排除前述“①②”中导致DILI的药物未在文中形成单独表格或清单的文献，以及局限于特定领域的文献（如《抗结核药物性肝损伤诊治指南》）。

合理用药信息分类为该药物根据赋值标准计算所得总分，分值越高表明其与DILI的因果关系越明确、相关报道越充分，但与DILI的发生频率和严重程度不存在必然联系。循证得分01可将DILI分为固有型、特异质型和间接型。基于发病机制的肝损伤分型02根据丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）和R值将DILI分为肝细胞损伤型、胆汁淤积型和混合型。基于生物化学异常模式的肝损伤分型03指DILI在临床上表现出的不同形式和特征。临床表型04DILI的实验室检查指标主要包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）、ALT、ALP、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、TBil、白蛋白等，这些指标可不同程度地反映DILI的性质和程度。实验室检查表现05包括潜伏期、消退时间、肝功能监测、停药、应对措施、危险因素、禁忌、慎用、剂量调整等。其他相关因素06

药物遴选方法以会前调查问卷中“药品评价”的“认知程度”评分对“纳入肝损伤药物目录的必要性”评分进行加权，然后分别计算各药物加权后的评分算术均值、变异系数和满分频率。01纳排标准：所有药物及其合理用药信息的评分算术均值和满分频率均值减去一个标准差为纳入界值；所有药物及其合理用药信息的变异系数均值加上一个标准差为排除界值。02满分频率、算术均值需高于纳入界值，变异系数需低于排除界值，3项指标均满足者直接进入第3轮调查；3项指标均不满足者直接剔除；其余药物进入下一轮调查。03第3轮调查结束后，仅同时满足3项指标者被纳入，其余药物被剔除。04

数据来源及赋分V1.0数据来源及赋分（中药部分）V1.0数据来源及赋分（西药部分）

药物遴选结果筛选过程初筛药物：798种(中药154,西药644)。V1.0目录：24种中药+278种西药。最终纳入：163种(中药12种+