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数字疗法(DTx)2026年FDA审评沟通技巧指南.docx

数字疗法(DTx)2026年FDA审评沟通技巧指南.docx

    数字疗法(DTx)2026年FDA审评沟通技巧指南

    一、数字疗法(DTx)2026年FDA审评沟通技巧指南

    1.1熟悉FDA审评流程

    1.2明确沟通目标

    1.3准备充分

    1.3.1整理完整的研究资料

    1.3.2熟悉产品特点

    1.3.3制定沟通计划

    1.4沟通技巧

    1.4.1尊重对方

    1.4.2清晰表达

    1.4.3积极倾听

    1.4.4控制情绪

    1.4.5适时调整策略

    1.5沟通后的跟进

    1.5.1整理沟通记录

    1.5.2跟进问题解决

    1.5.3总结经验教训

    二、数字疗法产品研发与注册策略

    2.1研

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