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大型医用设备使用管理制度

大型医用设备作为医疗机构开展精准诊疗、科研创新的核心资源，其规范使用直接关系医疗质量安全、患者权益保障及医疗资源利用效率。为强化全生命周期管理，确保设备始终处于安全、稳定、高效运行状态，结合《大型医用设备配置与使用管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，制定本制度。

一、适用范围与管理原则

本制度适用于医疗机构内列入国家卫生健康委员会《大型医用设备配置许可管理目录》的甲类、乙类设备（包括但不限于X线电子计算机断层扫描装置（CT）、磁共振成像装置（MRI）、数字减影血管造影X线机（DSA）、直线加速器（LA）、正电子发射断层扫描装置（PET/CT）等），以及单价500万元以上的其他高值医用设备。

管理遵循“全周期管控、分级责任、风险预控、效率优先”原则：

1.全周期管控：覆盖设备准入论证、采购验收、临床使用、维护保养、性能检测、淘汰处置全流程；

2.分级责任：实行“院-科-人”三级责任体系，明确设备管理部门、使用科室、操作人员的主体职责；

3.风险预控：针对设备运行中的电气安全、辐射安全、生物安全等风险点，建立预防性控制措施；

4.效率优先：通过规范化管理提升设备开机率、检查阳性率，避免资源闲置与过度使用。

二、准入与验收管理

（一）配置论证

1.需求发起：使用科室需提前6个月提交《大型医用设