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2025年药品经营和使用质量监督管理办法(试题和答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品批发企业应当对购货单位实施首次审核，审核资料保存期限不得少于（）

A.2年B.3年C.4年D.5年

答案：D

2.药品零售连锁总部对所属门店实施统一计算机系统管理，系统数据应当每日备份，备份保存期限至少（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

3.医疗机构建立药品追溯管理制度，须实现扫码出入库，扫码数据上传至省级药监平台的时限为（）

A.实时B.4小时内C.24小时内D.48小时内

答案：C

4.药品经营企业委托第三方物流储存配送，委托协议须向药监部门报告，报告时限为协议签订后（）

A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日

答案：B

5.药品批发企业出库复核时，发现包装破损但内在质量未受影响的处理方式是（）

A.直接出库B.退回养护室C.更换包装并记录D.报损销毁

答案：C

6.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过